Alles, was Sie über COVID Antigen-Schnelltests (RATs) wissen müssen

COVID-19 Rapid Antigen Tests (RATs) sind immunchromatographische Lateral-Flow-Assays, die Antikörper verwenden, um das Vorhandensein von SARS-CoV-2, dem für COVID-19 verantwortlichen Virus, nachzuweisen.

Schnelltests sind einfach anzuwenden und haben eine kurze Durchlaufzeit (TAT) von der Probenentnahme bis zu den Ergebnissen. Wenn sie innerhalb des Infektionsfensters durchgeführt werden, sind RATs sehr genau und stellen eine effektive Methode dar, um eine große Anzahl von Menschen in kurzer Zeit zu untersuchen und die Ausbreitung des Virus effektiv zu kontrollieren.

Die FDA hat mehrere verschiedene RATs zugelassen; Die meisten von ihnen erhielten jedoch nur eine FDA-Zulassung für den Notfall. 

Was sind COVID-19-Verhältnisse?

Die CDC empfiehlt, das COVID-19-Verhältnis als Anzahl der positiven Fälle geteilt durch die Gesamtzahl der getesteten Patienten zu berechnen. Wenn sich beispielsweise herausstellt, dass ein Patient, der negativ auf COVID-19 getestet wurde, positiv ist, wäre das COVID-19-Verhältnis 1:1. Wenn sich herausstellt, dass zwei Patienten, die negativ auf COVID-19 getestet wurden, positiv sind, dann wäre das COVID-19-Verhältnis 2:2.

Dieses Verhältnis hilft bei der Identifizierung von Hotspots und Ausbrüchen, damit die Gesundheitsbehörden ihre Maßnahmen zur Seuchenbekämpfung entsprechend ausrichten können.

5 Fakten über COVID Antigen-Schnelltests

1. Gegenüber einem molekularen Test hat ein Antigen-Schnelltest mehrere Vorteile. Sie sind billiger und nehmen weniger Zeit in Anspruch. Screening-Testmethoden sind jedoch weniger empfindlich, und es kann ein bestätigendes Testergebnis mit einem diagnostischen Molekulartest erforderlich sein. 
2. RATs erkennen das Vorhandensein spezifischer Proteine des SARS-CoV-2-Virus.
3. RATs können von Ärzten und beaufsichtigten geschulten Fachkräften (Point-of-Care-Tests) oder von nicht geschulten Personen in einem nichtklinischen Umfeld (Home-Use-Tests) durchgeführt werden.
4. Antigen-Schnelltests sind am genauesten, wenn sie innerhalb von 7 Tagen nach Auftreten der Symptome durchgeführt werden.
5. Die durchschnittliche TAT der COVID19 RATs beträgt 10-15 Minuten.
6. Mehrere andere COVID-19-RATs sind auf dem Markt, und viele werden derzeit klinischen Studien unterzogen, um ihre klinische Leistung zu bewerten, die für die Genehmigung durch die Gesundheitsbehörden erforderlich ist, bevor sie im Handel erhältlich sind.

Anwendung von COVID Rapid Antigen Testing 

RATs können verwendet werden, um akute Infektionen zu diagnostizieren oder eine frühere Exposition gegenüber dem Virus zu bestätigen. Sie können auch die Prävalenz von Infektionen in einer Bevölkerung bestimmen. Durch die Identifizierung von Gebieten mit hohen Infektionsraten können Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens Ressourcen auf diese Orte lenken. 

Die FDA hat Notfallgenehmigungen für COVID-19-RATs erteilt, die diese Tests zu Screeningzwecken erlauben. Darüber hinaus haben mehrere Bundesstaaten obligatorische COVID-19-Tests für alle Einwohner eingeführt, bei denen Symptome auftreten, die mit COVID-19 übereinstimmen.

Diese obligatorischen Screening-Programme wurden eingeführt, um die weitere Ausbreitung der Krankheit zu verhindern.

Risiken des Verfahrens

Es sind keine Risiken im Zusammenhang mit COVID-19-RAT-Tests bekannt. Wie bei jedem Laborverfahren haben diese Tests jedoch einige Einschränkungen, darunter:

• Falsch negative Ergebnisse – Der Test kann ein negatives Ergebnis liefern, selbst wenn die Person an COVID-19 erkrankt ist. Dies kann passieren, weil die Probe nicht ordnungsgemäß entnommen wurde oder die Viruslast (die Konzentration des Virus in der Nasenhöhle) noch zu niedrig ist, um nachgewiesen zu werden. Dennoch sind diese Ereignisse selten, und der Test gilt als sehr genau und ist eine zeiteffiziente Screening-Methode, um die Ausbreitung des Virus einzudämmen.
• Falsch positive Ergebnisse – Der Test kann ein positives Ergebnis liefern, auch wenn die Person kein COVID-19 hat. Dies kann passieren, wenn der Test zu früh oder zu spät im Infektionsstadium (oder Infektionsfenster) durchgeführt wird.
• Falsch interpretierte Ergebnisse – Die Interpretation des Ergebnisses kann falsch sein, wenn die interne Kontrolle des Tests nicht wie erwartet funktioniert. In diesem Fall muss der Test mit einem neuen Entnahmekit wiederholt werden.

Antigen-Schnelltest

Der COVID-19-Lateral-Flow-Test ist ein schneller Screening-Test, der innerhalb von 15-30 Minuten Ergebnisse liefern kann.

Die Arbeitsweise der Lateral-Flow-Tests ähnelt in gewisser Weise den Schwangerschaftstests. Die Probe für diesen Test wird jedoch normalerweise aus dem Rachen oder der Nase entnommen. Sein Kit enthält spezifische Antikörper für virale Proteine und keine Schwangerschaftshormone. 

Neben dem Versand der Testproben an Labore (physisch) sind Lateral-Flow-Testkits bequemere Alternativen, die nur minimale Schulung erfordern, tragbar und klein sind.

Wie funktionieren Lateral-Flow-Tests?

Im Fall von COVID-19 analysieren Lateral-Flow-Tests die Proben oder das Material, das mit einem sterilen Tupfer aus dem Rachen oder der Nase einer Person entnommen wurde.

Schritte des Lateral-Flow-Tests:

1. Ein Wattestäbchen wird in beide Nasengänge und/oder den Rachen eingeführt und ca. 5 Mal kreisförmig bewegt. Bei einigen Probenkits kann auch eine Speichelprobe ausreichend sein. 
2. Nachdem die Probe gesammelt wurde, wird der Nasen- oder Rachenabstrich in das Entnahmeröhrchen eingeführt und in die darin enthaltene Flüssigkeit eingetaucht, wobei er herumbewegt wird, um die Freisetzung der gesammelten Probe innerhalb des Röhrchens zu erleichtern. 
3. Danach werden einige Tropfen der flüssigen Probe auf ein kleines saugfähiges Kissen aufgetragen, das im speziellen Testkit enthalten ist. Dies ist in der Regel mit dem Buchstaben S (Probe) gekennzeichnet. Der Transfer wird normalerweise durch das Vorhandensein einer sich öffnenden Sammelkappe erleichtert, die oben auf dem Sammelröhrchen angeordnet ist. 
4. Diese Flüssigkeit wird durch Kapillarwirkung entlang des Pads gezogen, bis sie auf einen Streifen trifft, der mit für das SARS-Virus spezifischen Antikörpern beschichtet ist. Wenn sich das Virus in der Probe befindet, bindet es die Antikörper und erzeugt ein Signal, das mit bloßem Auge sichtbar ist. Diese Tests weisen normalerweise Proteine des Nukleokapsids des Virus nach, das die Struktur ist, die das virale genetische Material enthält. Beim SARS-CoV-2-Virus besteht das Erbgut aus RNA.
5. Ein positiver Antigentest zeigt das Vorhandensein eines viralen Proteins an, und der Schnelltest zeigt ein zweifarbiges Linienmuster entsprechend den Buchstaben T (Test) und C (Kontrolle). Wenn Sie nur eine farbige Linie in Übereinstimmung mit dem Buchstaben C haben, ist Ihr Test negativ, während Sie keine Linien oder nur eine Linie auf dem T sehen, ist der Test ungültig und muss wiederholt werden.
6. Ergebnisse von RATs sollten nicht später als 5 Minuten nach der empfohlenen Ablesezeit abgelesen werden.

Wie genau sind Lateral-Flow-Tests?

Gemäß den unabhängigen Tests von FIND (Foundation for Innovative New Diagnostic) ist einer dieser Lateral-Flow-Tests klinisch 76.6%-sensitiv und 99.3%-spezifisch, was sie etwas weniger sensitiv macht als die PCR-Tests.

Molekulare Prüfung (RT-PCR-Test)

Molekulardiagnostische Tests gelten derzeit als Goldstandard. Diese Tests weisen das Vorhandensein des genetischen Materials des Virus, auch bekannt als Nukleinsäure, nach. Die Reverse Transcriptase (RT) Polymerase Chain Reaction (PCR) oder RT-PCR ist der am weitesten verbreitete Nukleinsäuretest und gilt als sehr spezifisch und genau, selbst bei geringer Viruslast.

RT-PCR-Tests können erkennen, ob eine Person mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert ist, noch bevor sie Symptome zeigt.

Vordere Nasenabstriche gehören zu den am häufigsten entnommenen Proben für diesen speziellen Test. Wenn das SARS-CoV-2-Virus in der Probe des Patienten vorhanden ist, werden Millionen von Kopien kleiner Virussegmente hergestellt, wodurch das Signal verstärkt wird.

RT-PCR kann nur von ausgebildeten Laborwissenschaftlern unter Verwendung spezieller Geräte in einer Laborumgebung durchgeführt werden. Angesichts der Art des Tests, der die Entnahme der Probe, die Isolierung des genetischen Materials, die Verarbeitung der Probe und die Interpretation des Ergebnisses erfordert, dauert diese Art von Test länger (bis zu mehreren Stunden) als RATs.

RT-PCR-Tests gelten als Bestätigungstests nach einem ersten positiven Screening-Test.

So bereiten Sie den Patienten auf den COVID-Antigen-Schnelltest vor 

Patienten müssen verstehen, dass sie alle Vorsichtsmaßnahmen für COVID-19-Tests befolgen müssen.

Patienten müssen verstehen, dass sie alle Vorsichtsmaßnahmen für COVID-19-Tests befolgen müssen. Dazu gehört das sorgfältige Händewaschen und das Tragen einer Maske, während auf die Ergebnisse gewartet wird.

Die Patienten sollten daran erinnert werden, dass sie die Übertragung von COVID-19 auf andere vermeiden müssen.

Wenn sie Fieber oder Atembeschwerden entwickeln, sollten sie sofort ihren Arzt anrufen.

Das Verfahren des COVID-Antigen-Schnelltests 

Antigen-Schnelltests werden in einer klinischen Umgebung oder bequem bei Ihnen zu Hause durchgeführt.

Die Patienten erhalten vom Testhersteller Anweisungen zur Vorbereitung auf den Test, wie sie ihre Hände vor dem Eingriff reinigen, den Test durchführen, die Ergebnisse ablesen und das Kit entsorgen.

Der Test selbst ist schnell und einfach.

Zunächst wird mit einem sterilen Einweg-Entnahmegerät ein Abstrich aus der Nase oder dem Rachen entnommen. Anschließend wird die Probe in eine Flüssigkeit abgegeben und in eine Einwegkartusche überführt. Auf dem Gerät wurden zuvor mit einem chemischen Verfahren spezifische Antikörper angebracht, die die Strukturelemente des Virus erkennen. Das Vorhandensein des Virus in der gesammelten Probe wird erkannt und als farbiges Band auf dem Gerät angezeigt. Ergebnisse sind innerhalb von 15 Minuten verfügbar.

Genesung des Patienten nach dem COVID-Schnellantigentest 

COVID-19 RATs erfordern keinen Krankenhausaufenthalt.

Den Patienten wird empfohlen, sich auszuruhen und viel Flüssigkeit zu trinken. Sobald der Test abgeschlossen ist, entsorgen die Patienten das Kit, das den Tupfer, das Entnahmeröhrchen und das Gerät enthält, in dem bereitgestellten Biogefährdungsbeutel.

Im Falle eines positiven Ergebnisses wird der Patient, wenn er sich in der Klinik befindet, direkt auf die entsprechende Isolierstation geschickt; Wenn der Testort ihr Zuhause ist, müssen sie sich sofort selbst isolieren und das Ergebnis mit einem molekularen Test bestätigen.

Ergebnisse

Bis Juni 2020 berichtet die CDC, dass über 3 Millionen COVID-19-Tests an Teststandorten in den USA durchgeführt wurden.

Diese Zahl stellt zwar einen deutlichen Anstieg gegenüber den Vorwochen dar, bleibt aber immer noch hinter dem geschätzten Bedarf zurück. Es wird erwartet, dass bald weitere Schnelltest-Kits verfügbar sein werden, und infolgedessen wird sich die Anzahl der durchgeführten Molekular- und Antigentests wahrscheinlich noch einmal verdoppeln.

Letzte Worte

Während COVID-19-RATs einen wertvollen Dienst beim Screening und der Diagnose aktueller und früherer Fälle von COVID-19 leisten, sind sie nicht perfekt.

Dennoch kann ein Screening-Programm sehr hilfreich sein, um eine asymptomatische Person in der Schule, am Arbeitsplatz oder in der Gemeinde zu identifizieren und entsprechend zu handeln.

Wenn Sie vermuten, dass Sie COVID-19 ausgesetzt waren, wird empfohlen, dass Sie Ihren Arzt um Rat fragen.

Bitte denken Sie daran, dass ein negativer Screening-Test nicht unbedingt bedeutet, dass Sie nicht infiziert sind, da es länger dauern kann, bis sich das Virus manifestiert, und der Beginn der Symptome verzögert ist.