Tutto ciò che devi sapere sul test rapido dell'antigene COVID (RAT)

I test rapidi dell'antigene COVID-19 (RAT) sono test immunocromatografici a flusso laterale che utilizzano anticorpi per rilevare la presenza di SARS-CoV-2, il virus responsabile di COVID-19.

I test rapidi sono facili da usare con un breve tempo di risposta (TAT) dalla raccolta del campione ai risultati. Se eseguiti all'interno della finestra infettiva, i RAT sono altamente accurati e rappresentano un metodo efficace per schermare un gran numero di persone in breve tempo e gestire efficacemente la diffusione del virus.

La FDA ha approvato diversi RAT; tuttavia, la maggior parte di questi ha ricevuto solo l'autorizzazione all'uso di emergenza della FDA. 

Quali sono i rapporti COVID-19?

Il CDC raccomanda di calcolare il rapporto COVID-19 come il numero di casi positivi diviso per il numero totale di pazienti testati. Ad esempio, se un paziente risultato negativo al test per COVID-19 risulta essere positivo, il rapporto COVID-19 sarebbe 1:1. Se due pazienti risultati negativi per COVID-19 risultassero positivi, il rapporto COVID-19 sarebbe 2:2.

Questo rapporto aiuta a identificare i punti caldi e le epidemie in modo che i funzionari della sanità pubblica possano indirizzare la loro risposta di conseguenza ai fini del controllo della malattia.

5 Fatti sul test rapido dell'antigene COVID

  1. Rispetto a un test molecolare, un test antigenico rapido presenta numerosi vantaggi. Sono più economici e richiedono meno tempo. Tuttavia, le metodologie di test di screening sono meno sensibili e potrebbe essere necessario un risultato del test di conferma utilizzando un test molecolare diagnostico. 
  2. I RAT rilevano la presenza di proteine specifiche del virus SARS-CoV-2.
  3. I RAT possono essere eseguiti da operatori sanitari e professionisti formati sotto la supervisione (test point-of-care) o da soggetti non formati in un ambiente non clinico (test di uso domestico).
  4. I test antigenici rapidi sono i più accurati se eseguiti entro 7 giorni dalla comparsa dei sintomi.
  5. Il TAT medio dei RAT COVID19 è di 10-15 minuti.
  6. Diversi altri RAT COVID-19 sono sul mercato e molti sono attualmente in fase di sperimentazione clinica per valutare le loro prestazioni cliniche necessarie per l'approvazione da parte delle autorità sanitarie pubbliche prima di essere disponibili in commercio.

Applicazione del test rapido dell'antigene COVID 

I RAT possono essere utilizzati per diagnosticare infezioni acute o per confermare l'esposizione passata al virus. Possono anche determinare la prevalenza dell'infezione in una popolazione. Identificando le aree con alti tassi di infezione, i funzionari della sanità pubblica possono indirizzare le risorse verso quelle località. 

La FDA ha rilasciato autorizzazioni all'uso di emergenza per i RAT COVID-19, consentendo questi test a scopo di screening. Inoltre, diversi stati hanno implementato test COVID-19 obbligatori per tutti i residenti che manifestano sintomi coerenti con COVID-19.

Questi programmi di screening obbligatori sono stati messi in atto per prevenire l'ulteriore diffusione della malattia.

Rischi della Procedura

Non ci sono rischi noti associati al test RAT COVID-19. Tuttavia, come con qualsiasi procedura di laboratorio, questi test presentano alcune limitazioni, tra cui:

  • Risultati falsi negativi – Il test potrebbe dare esito negativo anche se la persona ha contratto il COVID-19. Ciò potrebbe accadere perché il campione non è stato raccolto in modo appropriato o la carica virale (la concentrazione del virus nella cavità nasale) è ancora troppo bassa per essere rilevata. Tuttavia, questi eventi sono rari e il test è considerato molto accurato ed è un metodo di screening efficiente in termini di tempo per aiutare a ridurre la diffusione del virus.
  • Risultati falsi positivi – Il test potrebbe dare esito positivo anche se la persona non è affetta da COVID-19. Ciò può accadere se il test viene eseguito troppo presto o troppo tardi nella fase infettiva (o finestra infettiva).
  • Risultati interpretati in modo errato – L'interpretazione del risultato può essere errata se il controllo interno del test non funziona come previsto. In questo caso è necessario ripetere il test con un nuovo kit di raccolta.

Test rapido dell'antigene

Il test del flusso laterale COVID-19 è un test di screening rapido che può fornire risultati entro 15-30 minuti.

Il modo di lavorare per i test di flusso laterale è in qualche modo simile ai test di gravidanza. Tuttavia, il campione per questo test viene solitamente raccolto dalla gola o dal naso. Il suo kit contiene anticorpi specifici per proteine virali anziché ormoni della gravidanza. 

Oltre a inviare i campioni di test ai laboratori (fisicamente), i kit di test a flusso laterale sono alternative più convenienti che richiedono una formazione minima, sono portatili e di piccole dimensioni.

Come funzionano i test di flusso laterale?

Nel caso di COVID-19, i test a flusso laterale analizzano i campioni o il materiale raccolto dalla gola o dal naso di un individuo utilizzando un tampone sterile.

Fasi del test di flusso laterale:

  1. Un batuffolo di cotone viene inserito in entrambi i passaggi nasali e/o nella gola e spostato con un movimento circolare circa 5 volte. Un campione di saliva può anche essere sufficiente con alcuni kit di campioni. 
  2. Dopo che il campione è stato raccolto, il tampone nasale o faringeo viene inserito nella provetta di raccolta e immerso nel liquido all'interno, spostandolo per facilitare il rilascio del campione raccolto all'interno della provetta. 
  3. Successivamente, alcune gocce del campione liquido vengono depositate su un piccolo tampone assorbente contenuto nell'apposito kit di test. Questo è solitamente contrassegnato dalla lettera S (campione). Il trasferimento è solitamente facilitato dalla presenza di un tappo di raccolta apribile posto sopra il tubo di raccolta. 
  4. Questo liquido viene aspirato lungo il tampone per azione capillare fino ad incontrare una striscia, rivestita di anticorpi specifici per il virus SARS. Se il virus è nel campione, legherà gli anticorpi, producendo un segnale visibile ad occhio nudo. Questi test di solito rilevano le proteine del nucleocapside del virus, che è la struttura contenente il materiale genetico virale. Nel caso del virus SARS-CoV-2 il materiale genetico è costituito da RNA.
  5. Un test antigenico positivo indica la presenza di una proteina virale e il test rapido si presenterà con un motivo a doppia linea colorata in corrispondenza delle lettere T (test) e C (controllo). Se hai solo una riga colorata in corrispondenza della lettera C, il tuo test è negativo, mentre se non vedi righe o solo una riga sulla T, il test è nullo e deve essere ripetuto.
  6. I risultati dei RAT devono essere letti non più di 5 minuti dopo il tempo di lettura raccomandato.

Quanto sono accurati i test di flusso laterale?

Secondo i test indipendenti di FIND (Foundation for Innovative New Diagnostic), uno di questi test di flusso laterale è clinicamente sensibile a 76.6% e specifico a 99.3%, il che li rende un po' meno sensibili dei test PCR.

Test Molecolari (test RT-PCR)

I test diagnostici molecolari sono attualmente considerati il gold standard. Questi test rilevano la presenza del materiale genetico del virus, noto anche come acido nucleico. La reazione a catena della polimerasi (PCR) della trascrittasi inversa (RT), o RT-PCR, è il test dell'acido nucleico più comune ed è considerato molto specifico e accurato, anche in presenza di una bassa carica virale.

I test RT-PCR possono identificare se una persona è infetta dal virus SARS-CoV-2, anche prima che inizino ad avere sintomi.

I tamponi nasali anteriori sono tra i campioni più comuni raccolti per questo test specifico. Se il virus SARS-CoV-2 è presente nel campione del paziente, vengono realizzate milioni di copie di piccoli segmenti di virus, migliorando il segnale.

La RT-PCR può essere eseguita solo da scienziati di laboratorio addestrati che utilizzano apparecchiature specializzate in un ambiente di laboratorio. Data la natura del test che richiede la raccolta del campione, l'isolamento del materiale genetico, l'elaborazione del campione e l'interpretazione del risultato, questo tipo di test richiede più tempo (fino a diverse ore) rispetto ai RAT.

I test RT-PCR sono considerati test di conferma, a seguito di un test di screening positivo iniziale.

Come preparare il paziente al test rapido dell'antigene COVID 

I pazienti devono capire che devono seguire tutte le precauzioni per i test COVID-19.

I pazienti devono capire che devono seguire tutte le precauzioni per i test COVID-19. Ciò include lavarsi accuratamente le mani e indossare una maschera in attesa dei risultati.

Occorre ricordare ai pazienti che devono evitare di diffondere il COVID-19 ad altri.

Se sviluppano febbre o sintomi respiratori, dovrebbero chiamare immediatamente il proprio medico.

La procedura del test rapido dell'antigene COVID 

I test antigenici rapidi vengono eseguiti in un ambiente clinico o comodamente a casa tua.

I pazienti ricevono istruzioni dal produttore del test su come prepararsi per il test su come lavarsi le mani prima della procedura, eseguire il test, leggere i risultati e smaltire il kit.

Il test stesso è semplice e veloce.

Innanzitutto, viene prelevato un tampone dal naso o dalla gola utilizzando un dispositivo di campionamento sterile monouso. Quindi, il campione viene rilasciato in un liquido e trasferito in una cartuccia monouso. Sul dispositivo sono stati preventivamente fissati con un processo chimico anticorpi specifici che riconoscono gli elementi strutturali del virus. La presenza del virus nel campione raccolto verrà rilevata e visualizzata come una banda colorata sul dispositivo. I risultati sono disponibili entro 15 minuti.

Recupero del paziente dopo il test rapido dell'antigene COVID 

I RAT COVID-19 non richiedono il ricovero.

Si consiglia ai pazienti di riposare e bere molti liquidi. Una volta completato il test, i pazienti smaltiranno il kit contenente il tampone, la provetta di raccolta e il dispositivo utilizzando la sacca a rischio biologico fornita.

In caso di esito positivo, se il paziente è in ambulatorio, verrà inviato direttamente all'apposito reparto di isolamento; se il sito del test è la loro casa, dovranno autoisolarsi immediatamente e confermare il risultato con un test molecolare.

Risultati

A giugno 2020, il CDC riporta che oltre 3 milioni di test COVID-19 sono stati somministrati in siti di test negli Stati Uniti.

Sebbene questo numero rappresenti un aumento significativo rispetto alle settimane precedenti, non è ancora all'altezza del fabbisogno stimato. Si prevede che presto saranno disponibili kit di test più rapidi e, di conseguenza, il numero di test molecolari e antigenici eseguiti probabilmente raddoppierà nuovamente.

Parole finali

Sebbene i RAT COVID-19 forniscano un servizio prezioso nello screening e nella diagnosi dei casi attuali e passati di COVID-19, non sono perfetti.

Tuttavia, un programma di screening può essere molto utile per identificare una persona asintomatica all'interno della scuola, del posto di lavoro o della comunità e agire di conseguenza.

Se sospetti di essere stato esposto a COVID-19, ti consigliamo di consultare il tuo medico per ulteriori consigli.

Ricorda che un test di screening negativo non significa necessariamente che non sei stato infettato poiché il virus potrebbe richiedere più tempo per manifestarsi e l'insorgenza dei sintomi è ritardata.

Riferimenti:
  1. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33636148/
  2. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33736946/
  3. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33760236/
  4. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/coronavirus-disease-2019-testing-basics

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