COVID Rapid Antigen Testing（RAT）について知っておくべきことすべて

COVID-19 Rapid Antigen Tests（RAT）は、抗体を使用してCOVID-19の原因となるウイルスであるSARS-CoV-2の存在を検出するイムノフロー免疫クロマトグラフィーアッセイです。

迅速なテストは、サンプル収集から結果までの短いターンアラウンドタイム（TAT）で簡単に使用できます。感染ウィンドウ内で実行された場合、RATは非常に正確であり、短時間で多数の人々をスクリーニングし、ウイルスの拡散を効果的に管理するための効果的な方法を表します。

FDAはいくつかの異なるRATを承認しました。ただし、それらのほとんどはFDAの緊急使用許可のみを受けています。 

COVID-19比率とは何ですか？

CDCは、陽性症例の数を検査された患者の総数で割ったものとしてCOVID-19比を計算することを推奨しています。たとえば、COVID-19が陰性であるとテストされた1人の患者が陽性であることが判明した場合、COVID-19の比率は1：1になります。 COVID-19が陰性であるとテストされた2人の患者が陽性であることが判明した場合、COVID-19の比率は2：2になります。

この比率は、ホットスポットとアウトブレイクを特定するのに役立ち、公衆衛生当局は、疾病管理の目的でそれに応じて対応をターゲットにすることができます。

COVID迅速抗原検査についての5つの事実

1. 分子検査と比較して、迅速抗原検査にはいくつかの利点があります。彼らはより安く、より少ない時間で済みます。ただし、スクリーニング検査の方法論は感度が低く、診断用分子検査を使用した確認検査結果が必要になる場合があります。 
2. RATは、SARS-CoV-2ウイルスの特定のタンパク質の存在を検出します。
3. RATは、医療従事者および監督された訓練を受けた専門家（ポイントオブケア検査）、または非臨床環境で訓練を受けていない個人（家庭での使用検査）によって実施できます。
4. 症状が現れてから7日以内に実施した場合、迅速抗原検査が最も正確です。
5. COVID19 RATの平均TATは10〜15分です。
6. 他のいくつかのCOVID-19RATが市場に出回っており、その多くは現在、市販される前に公衆衛生当局からの承認に必要な臨床性能を評価するための臨床試験を受けています。

COVID迅速抗原検査の適用 

RATは、急性感染症を診断したり、ウイルスへの過去の曝露を確認したりするために使用できます。彼らはまた、集団における感染の有病率を決定することができます。感染率の高い地域を特定することにより、公衆衛生当局はそれらの場所にリソースを向けることができます。 

FDAは、COVID-19 RATの緊急使用許可を発行し、スクリーニング目的でこれらの検査を許可しています。さらに、いくつかの州では、COVID-19と一致する症状を経験しているすべての居住者に対して必須のCOVID-19検査を実施しています。

これらの必須のスクリーニングプログラムは、病気のさらなる拡大を防ぐために実施されています。

手順のリスク

COVID-19RAT検査に関連する既知のリスクはありません。ただし、他の検査手順と同様に、これらのテストには次のようないくつかの制限があります。

• 偽陰性の結果 – COVID-19に感染した場合でも、検査で陰性の結果が出る可能性があります。これは、サンプルが適切に収集されていないか、ウイルス量（鼻腔内のウイルス濃度）がまだ低すぎて検出できないために発生する可能性があります。それにもかかわらず、これらのイベントはまれであり、テストは非常に正確であると見なされ、ウイルスの拡散を減らすのに役立つ時間効率の良いスクリーニング方法です。
• 偽陽性の結果 – COVID-19を持っていなくても、検査で陽性の結果が出る可能性があります。これは、感染段階（または感染ウィンドウ）で検査が早すぎたり遅すぎたりした場合に発生する可能性があります。
• 誤って解釈された結果 –テストの内部統制が期待どおりに機能しない場合、結果の解釈が正しくない可能性があります。この場合、新しい収集キットを使用してテストを繰り返す必要があります。

迅速な抗原検査

COVID-19横方向フローテストは、15〜30分以内に結果を出すことができる迅速なスクリーニングテストです。

横方向の流れのテストのための働き方は、妊娠検査とどういうわけか似ています。ただし、このテストのサンプルは通常、喉または鼻から収集されます。そのキットには、妊娠ホルモンではなくウイルスタンパク質特異的抗体が含まれています。 

テストサンプルを（物理的に）実験室に送る以外に、イムノフローテストキットは、最小限のトレーニングを必要とし、持ち運び可能で、小型である、より便利な代替手段です。

イムノクロマトグラフィーはどのように機能しますか？

I COVID-19の場合、イムノクロマトグラフィーは、滅菌綿棒を使用して個人の喉または鼻から収集されたサンプルまたは材料を分析します。

イムノクロマトグラフィーの手順：

1. 綿棒を鼻腔および/または喉の両方に挿入し、円を描くように約5回動かします。一部のサンプルキットでは、唾液サンプルでも十分な場合があります。 
2. サンプルが収集された後、鼻または喉の綿棒が収集チューブに挿入され、内部の液体に浸され、チューブ内で収集された標本の放出を容易にするためにそれを動かします。 
3. その後、液体サンプルを数滴、特定のテストキットに含まれている小さな吸収パッドの上に置きます。これは通常、文字S（サンプル）でマークされます。転送は通常、収集チューブの上部に配置された開口部の収集キャップの存在によって容易になります。 
4. この液体は、SARSウイルスに特異的な抗体でコーティングされたストリップに面するまで、毛細管現象によってパッドに沿って引き込まれます。ウイルスがサンプルに含まれている場合、ウイルスは抗体に結合し、肉眼で見える信号を生成します。これらの検査は通常、ウイルスの遺伝物質を含む構造であるウイルスのヌクレオカプシドのタンパク質を検出します。 SARS-CoV-2ウイルスの場合、遺伝物質はRNAでできています。
5. 陽性抗原検査はウイルスタンパク質の存在を示し、迅速検査は文字T（検査）とC（対照）に対応する2色の線のパターンで表示されます。文字Cに対応する色付きの線しかない場合、テストは否定的ですが、Tに線がないか、1行しかない場合、テストは無効であり、繰り返す必要があります。
6. RATの結果は、推奨される読み取り時間の5分以内に読み取る必要があります。

イムノクロマトグラフィーはどのくらい正確ですか？

FIND（Foundation for Innovative New Diagnostic）による独立したテストによると、これらのイムノフローテストの1つは、臨床的に76.6%に敏感で、99.3%に特異的であるため、PCRテストよりも少し感度が低くなります。

分子検査 （RT-PCRテスト）

分子診断検査は現在、ゴールドスタンダードと見なされています。これらの検査は、核酸としても知られるウイルスの遺伝物質の存在を検出します。逆転写酵素（RT）ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、またはRT-PCRは、最も一般的な核酸検査であり、ウイルス量が少ない場合でも、非常に特異的で正確であると考えられています。

RT-PCR検査では、症状が出始める前であっても、SARS-CoV-2ウイルスに感染しているかどうかを特定できます。

前鼻スワブは、この特定のテストのために収集された最も一般的な標本の1つです。 SARS-CoV-2ウイルスが患者のサンプルに存在する場合、小さなウイルスセグメントの何百万ものコピーが作成され、信号が強化されます。

RT-PCRは、訓練を受けた実験室の科学者が実験室の設定で特殊な装置を使用してのみ実行できます。標本の収集、遺伝物質の分離、サンプルの処理、および結果の解釈を必要とするテストの性質を考えると、このタイプのテストはRATよりも時間がかかります（最大数時間）。

RT-PCR検査は、最初の陽性スクリーニング検査に続く確認検査と見なされます。

COVID迅速抗原検査のために患者を準備する方法 

患者は、COVID-19検査のすべての予防措置に従わなければならないことを理解する必要があります。

患者は、COVID-19検査のすべての予防措置に従わなければならないことを理解する必要があります。これには、慎重に手を洗い、結果を待つ間マスクを着用することが含まれます。

患者は、COVID-19を他人に広めることを避けなければならないことを思い出させる必要があります。

発熱や呼吸器症状が出た場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。

COVID迅速抗原検査の手順 

迅速抗原検査は、臨床現場または自宅の快適な場所で実施されます。

患者は、手順の前に手を洗う方法、テストを実行する方法、結果を読む方法、およびキットを廃棄する方法について、テストの準備についてテストメーカーから指示を受けます。

テスト自体は迅速かつ簡単です。

まず、滅菌済みの使い捨てサンプリング装置を使用して、鼻または喉から綿棒を採取します。次に、サンプルは液体に放出され、使い捨てカートリッジに移されます。このデバイスでは、ウイルスの構造要素を認識する特定の抗体が、以前は化学プロセスで結合されていました。収集された検体中のウイルスの存在が検出され、デバイス上に色付きの帯として表示されます。結果は15分以内に利用可能です。

COVID迅速抗原検査後の患者の回復 

COVID-19RATは入院を必要としません。

患者は休息して水分をたっぷりと飲むことをお勧めします。テストが完了すると、患者は付属のバイオハザードバッグを使用して、綿棒、収集チューブ、およびデバイスを含むキットを廃棄します。

陽性の結果の場合、患者が診療所にいる場合、それらは適切な隔離ユニットに直接送られます。テストサイトが彼らの家である場合、彼らはすぐに自己隔離し、分子テストで結果を確認する必要があります。

結果

2020年6月の時点で、CDCは、300万を超えるCOVID-19テストが全米のテストサイトで実施されたと報告しています。

この数は前の週からの大幅な増加を表していますが、それでも推定必要量には達していません。より迅速な検査キットがまもなく利用可能になると予想され、その結果、実行される分子検査と抗原検査の数は再び2倍になる可能性があります。

最後の言葉

COVID-19 RATは、COVID-19の現在および過去の症例のスクリーニングと診断に貴重なサービスを提供しますが、完全ではありません。

それにもかかわらず、スクリーニングプログラムは、学校、職場、またはコミュニティ内の無症候性の人を特定し、それに応じて行動するのに非常に役立つ場合があります。

COVID-19に感染した疑いがある場合は、医師に相談してアドバイスを受けることをお勧めします。

スクリーニング検査が陰性であるからといって、ウイルスが現れるまでに時間がかかり、症状の発現が遅れる可能性があるため、必ずしも感染していないことを意味するわけではないことを覚えておいてください。