COVID Rapid Antigen Testing(RAT)에 대해 알아야 할 모든 것

COVID-19 Rapid Antigen Tests(RAT)는 항체를 사용하여 COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2의 존재를 감지하는 측면 유동 면역 크로마토그래피 분석입니다.

신속한 테스트는 샘플 수집에서 결과까지의 짧은 처리 시간(TAT)으로 사용하기 쉽습니다. 감염 범위 내에서 수행할 경우 RAT는 정확도가 높아 짧은 시간에 많은 사람을 선별하고 바이러스 확산을 효과적으로 관리할 수 있는 효과적인 방법입니다.

FDA는 여러 가지 다른 RAT를 승인했습니다. 그러나 대부분은 FDA 긴급 사용 승인만 받았습니다. 

COVID-19 비율이란 무엇입니까?

CDC는 COVID-19 비율을 양성 사례 수를 전체 테스트 환자 수로 나눈 값으로 계산할 것을 권장합니다. 예를 들어, COVID-19에 대해 음성 테스트를 받은 한 환자가 양성으로 판명되면 COVID-19 비율은 1:1이 됩니다. 코로나19 음성 판정을 받은 2명의 환자가 양성으로 판명되면 코로나19 비율은 2:2가 된다.

이 비율은 핫스팟 및 발병을 식별하는 데 도움이 되므로 공중 보건 공무원이 질병 통제 목적에 따라 대응할 수 있습니다.

COVID Rapid Antigen Testing에 대한 5가지 사실

  1. 분자 검사에 비해 신속한 항원 검사는 몇 가지 장점이 있습니다. 더 저렴하고 시간도 덜 걸립니다. 그러나 스크리닝 검사 방법은 덜 민감하고 진단 분자 검사를 통한 확인 검사 결과가 필요할 수 있습니다. 
  2. RAT는 SARS-CoV-2 바이러스의 특정 단백질의 존재를 감지합니다.
  3. RAT는 의료 종사자와 감독하에 훈련을 받은 전문가(현장 진료 테스트) 또는 비임상 환경에서 훈련을 받지 않은 개인(가정 사용 테스트)이 수행할 수 있습니다.
  4. 신속항원검사는 증상 발현 후 7일 이내에 시행하는 것이 가장 정확합니다.
  5. COVID19 RAT의 평균 TAT는 10-15분입니다.
  6. 몇 가지 다른 COVID-19 RAT가 시장에 나와 있으며 많은 사람들이 상업적으로 이용 가능하기 전에 공중 보건 당국의 승인에 필요한 임상 성능을 평가하기 위해 현재 임상 시험을 진행 중입니다.

COVID Rapid Antigen Testing의 적용 

RAT는 급성 감염을 진단하거나 바이러스에 대한 과거 노출을 확인하는 데 사용할 수 있습니다. 또한 인구 집단의 감염 유병률을 결정할 수 있습니다. 공중 보건 공무원은 감염률이 높은 지역을 식별하여 해당 지역으로 리소스를 보낼 수 있습니다. 

FDA는 COVID-19 RAT에 대한 긴급 사용 승인을 발행하여 이러한 검사를 스크리닝 목적으로 허용했습니다. 또한 여러 주에서 COVID-19와 일치하는 증상을 경험하는 모든 거주자에 대해 의무적인 COVID-19 검사를 시행했습니다.

이러한 의무적 검진 프로그램은 질병의 추가 확산을 방지하기 위해 시행되었습니다.

절차의 위험

COVID-19 RAT 테스트와 관련된 알려진 위험은 없습니다. 그러나 모든 실험실 절차와 마찬가지로 이러한 테스트에는 다음과 같은 몇 가지 제한 사항이 있습니다.

  • 위음성 결과 – COVID-19에 감염된 경우에도 검사 결과 음성이 나올 수 있습니다. 이는 샘플이 적절하게 수집되지 않았거나 바이러스 부하(비강 내 바이러스 농도)가 여전히 너무 낮아 감지할 수 없기 때문에 발생할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 사건은 드물고 검사는 매우 정확한 것으로 간주되며 바이러스 확산을 줄이는 데 도움이 되는 시간 효율적인 검사 방법입니다.
  • 위양성 결과 – COVID-19에 감염되지 않은 사람이라도 검사에서 양성 결과가 나올 수 있습니다. 감염 단계(또는 감염 창)에서 너무 일찍 또는 너무 늦게 검사를 받은 경우에 발생할 수 있습니다.
  • 잘못 해석된 결과 – 테스트의 내부 통제가 예상대로 작동하지 않는 경우 결과 해석이 올바르지 않을 수 있습니다. 이 경우 새 수집 키트로 테스트를 반복해야 합니다.

신속한 항원 검사

코로나19 측면유동검사는 15~30분 이내에 결과를 전달할 수 있는 신속한 선별검사다.

측방유동검사를 하는 방법은 임신검사와 어떻게 보면 비슷합니다. 그러나 이 검사의 검체는 일반적으로 목이나 코에서 채취합니다. 이 키트에는 임신 호르몬이 아닌 바이러스 단백질 특정 항체가 포함되어 있습니다. 

실험실에 테스트 샘플을 (물리적으로) 보내는 것 외에 측면 흐름 테스트 키트는 최소한의 교육이 필요하고 휴대가 간편하며 작은 편리한 대안입니다.

측면 흐름 테스트는 어떻게 작동합니까?

ICOVID-19의 경우 측면유동검사는 멸균된 면봉을 이용하여 개인의 목이나 코에서 채취한 검체나 물질을 분석합니다.

측면 흐름 테스트 단계:

  1. 면봉을 비강 및/또는 인후 양쪽에 삽입하고 약 5회 원을 그리며 움직입니다. 일부 샘플 키트에서는 타액 샘플로도 충분할 수 있습니다. 
  2. 검체를 채취한 후, 비강 또는 인후 면봉을 채취관에 삽입하고 내부의 액체에 담그고 이리저리 움직여서 채취한 검체를 튜브 내에서 쉽게 방출할 수 있도록 합니다. 
  3. 그 후, 액체 샘플 몇 방울을 특정 테스트 키트에 포함된 작은 흡수 패드 위에 떨어뜨립니다. 이것은 일반적으로 문자 S(샘플)로 표시됩니다. 이동은 일반적으로 수집 튜브 상단에 배치된 개방 수집 캡의 존재에 의해 촉진됩니다. 
  4. 이 액체는 SARS 바이러스에 특정한 항체로 코팅된 스트립을 마주할 때까지 모세관 작용에 의해 패드를 따라 끌어당겨집니다. 바이러스가 샘플에 있으면 항체에 결합하여 육안으로 볼 수 있는 신호를 생성합니다. 이러한 검사는 일반적으로 바이러스 유전 물질을 포함하는 구조인 바이러스의 뉴클레오캡시드 단백질을 검출합니다. SARS-CoV-2 바이러스의 경우 유전 물질은 RNA로 구성됩니다.
  5. 항원 검사 양성은 바이러스 단백질의 존재를 나타내며, 신속한 검사는 문자 T(검사)와 C(대조군)에 해당하는 이중 색 선 패턴으로 나타납니다. 문자 C에 해당하는 컬러 라인만 있으면 테스트가 음성인 반면, T에 라인이 없거나 한 라인만 보이면 테스트가 무효이며 반복해야 합니다.
  6. RAT의 결과는 권장 판독 시간 이후 5분 이내에 판독해야 합니다.

측면 흐름 테스트는 얼마나 정확합니까?

FIND(Foundation for Innovative New Diagnostic)의 독립 테스트에 따르면 이러한 측면 흐름 테스트 중 하나는 임상적으로 76.6%에 민감하고 99.3%에 특이적이어서 PCR 테스트보다 약간 덜 민감합니다.

분자 테스트 (RT-PCR 검사)

분자 진단 테스트는 현재 황금 표준으로 간주됩니다. 이 검사는 핵산으로도 알려진 바이러스의 유전 물질의 존재를 감지합니다. 역전사효소(RT) 중합효소연쇄반응(PCR) 또는 RT-PCR은 가장 일반적인 핵산 검사이며 바이러스 양이 적은 경우에도 매우 특이적이고 정확한 것으로 간주됩니다.

RT-PCR 검사는 증상이 나타나기 전에도 SARS-CoV-2 바이러스에 감염되었는지 여부를 식별할 수 있습니다.

전방 비강 면봉은 이 특정 검사를 위해 수집된 가장 일반적인 표본 중 하나입니다. SARS-CoV-2 바이러스가 환자의 검체에 존재하면 수백만 개의 작은 바이러스 세그먼트 사본이 만들어지고 신호가 강화됩니다.

RT-PCR은 훈련된 실험실 과학자만 실험실 환경에서 특수 장비를 사용하여 수행할 수 있습니다. 검체 채취, 유전물질 분리, 검체 처리, 결과 해석이 필요한 검사의 특성상 RAT에 비해 시간이 더 오래(최대 몇 시간) 소요됩니다.

RT-PCR 검사는 초기 양성 선별 검사 후 확인 검사로 간주됩니다.

COVID 빠른 항원 검사를 위해 환자를 준비하는 방법 

환자는 COVID-19 검사에 대한 모든 예방 조치를 따라야 함을 이해해야 합니다.

환자는 COVID-19 검사에 대한 모든 예방 조치를 따라야 함을 이해해야 합니다. 여기에는 손을 조심스럽게 씻고 결과를 기다리는 동안 마스크를 착용하는 것이 포함됩니다.

환자들은 COVID-19를 다른 사람에게 퍼뜨리는 것을 피해야 함을 상기시켜야 합니다.

발열이나 호흡기 증상이 나타나면 즉시 의료 제공자에게 연락해야 합니다.

코로나바이러스 신속항원검사 절차 

신속한 항원 검사는 임상 환경이나 집에서 편안하게 수행됩니다.

검사자로부터 검사 전 손을 깨끗이 씻는 방법, 검사를 수행하는 방법, 결과를 읽는 방법, 키트를 폐기하는 방법에 대한 지침을 검사자로부터 받습니다.

테스트 자체는 빠르고 간단합니다.

먼저 멸균된 일회용 샘플링 장치를 사용하여 코나 목에서 면봉을 채취합니다. 그런 다음 샘플을 액체로 방출하고 일회용 카트리지로 옮깁니다. 이 장치에서 바이러스의 구조적 요소를 인식하는 특정 항체는 이전에 화학 공정으로 부착되었습니다. 수집된 검체에서 바이러스의 존재가 감지되고 장치에 컬러 밴드로 표시됩니다. 결과는 15분 이내에 확인할 수 있습니다.

COVID 빠른 항원 검사 후 환자 회복 

COVID-19 RAT는 입원이 필요하지 않습니다.

환자는 휴식을 취하고 충분한 수분을 섭취하는 것이 좋습니다. 검사가 완료되면 환자는 제공된 생물학적 위험 가방을 사용하여 면봉, 수집 튜브 및 장치가 포함된 키트를 폐기합니다.

양성 결과가 나온 경우 환자가 진료소에 있으면 해당 격리 병동으로 직접 보내집니다. 검사 장소가 자택이라면 즉시 자가 격리하고 분자 검사로 결과를 확인해야 한다.

결과

2020년 6월 기준 CDC는 미국 전역의 테스트 사이트에서 300만 건 이상의 COVID-19 테스트가 시행되었다고 보고합니다.

이 수치는 이전 주에 비해 상당히 증가한 수치이지만 여전히 예상 수요에는 미치지 못합니다. 보다 신속한 테스트 키트가 곧 제공될 것으로 예상되며 결과적으로 수행되는 분자 및 항원 테스트의 수는 다시 두 배가 될 것입니다.

마지막 단어

COVID-19 RAT는 COVID-19의 현재 및 과거 사례를 선별하고 진단하는 데 유용한 서비스를 제공하지만 완벽하지는 않습니다.

그럼에도 불구하고 선별 프로그램은 학교, 직장 또는 지역 사회에서 무증상자를 식별하고 그에 따라 행동하는 데 매우 도움이 될 수 있습니다.

COVID-19에 노출된 것으로 의심되는 경우 의사와 상담하여 추가 조언을 받는 것이 좋습니다.

선별검사에서 음성이 나왔다고 해서 반드시 감염되지 않았다는 의미는 아니라는 점을 기억하십시오.

참조:
  1. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33636148/
  2. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33736946/
  3. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33760236/
  4. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/coronavirus-disease-2019-testing-basics

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