Tudo o que você precisa saber sobre o teste rápido de antígeno COVID (RATs)

Os Testes Rápidos de Antígeno COVID-19 (RATs) são ensaios imunocromatográficos de fluxo lateral que usam anticorpos para detectar a presença de SARS-CoV-2, o vírus responsável pelo COVID-19.

Os testes rápidos são fáceis de usar com um curto tempo de resposta (TAT) desde a coleta da amostra até os resultados. Se realizados dentro da janela infecciosa, os RATs são altamente precisos e representam um método eficaz para rastrear um grande número de pessoas em um curto espaço de tempo e gerenciar efetivamente a disseminação do vírus.

A FDA aprovou vários RATs diferentes; no entanto, a maioria deles recebeu apenas autorização de uso emergencial da FDA. 

Quais são as proporções de COVID-19?

O CDC recomenda calcular a proporção COVID-19 como o número de casos positivos dividido pelo número total de pacientes testados. Por exemplo, se um paciente com teste negativo para COVID-19 for positivo, a proporção de COVID-19 seria 1:1. Se dois pacientes com teste negativo para COVID-19 forem positivos, a proporção de COVID-19 seria de 2: 2.

Essa proporção ajuda a identificar pontos críticos e surtos para que as autoridades de saúde pública possam direcionar sua resposta de acordo para fins de controle de doenças.

5 fatos sobre o teste rápido de antígeno COVID

  1. Comparado a um teste molecular, um teste rápido de antígeno tem várias vantagens. Eles são mais baratos e levam menos tempo. No entanto, as metodologias de teste de triagem são menos sensíveis, e um resultado de teste confirmatório usando um teste molecular diagnóstico pode ser necessário. 
  2. Os RATs detectam a presença de proteínas específicas do vírus SARS-CoV-2.
  3. Os RATs podem ser realizados por profissionais de saúde e profissionais treinados supervisionados (testes no local de atendimento) ou por indivíduos não treinados em um ambiente não clínico (testes de uso doméstico).
  4. Os testes rápidos de antígeno são os mais precisos se realizados dentro de 7 dias após o aparecimento dos sintomas.
  5. O TAT médio dos RATs COVID19 é de 10 a 15 minutos.
  6. Vários outros RATs COVID-19 estão no mercado e muitos estão atualmente passando por ensaios clínicos para avaliar seu desempenho clínico necessário para aprovação das autoridades de saúde pública antes de estarem disponíveis comercialmente.

Aplicação do teste rápido de antígeno COVID 

Os RATs podem ser usados para diagnosticar infecções agudas ou para confirmar a exposição passada ao vírus. Eles também podem determinar a prevalência da infecção em uma população. Ao identificar áreas com altas taxas de infecção, as autoridades de saúde pública podem direcionar recursos para esses locais. 

A FDA emitiu autorizações de uso emergencial para RATs COVID-19, permitindo esses testes para fins de triagem. Além disso, vários estados implementaram testes obrigatórios de COVID-19 para todos os residentes que apresentam sintomas consistentes com o COVID-19.

Esses programas de triagem obrigatórios foram implementados para evitar a propagação da doença.

Riscos do Procedimento

Não há riscos conhecidos associados ao teste COVID-19 RAT. No entanto, como em qualquer procedimento laboratorial, esses testes apresentam algumas limitações, incluindo:

  • Resultados falso-negativos – O teste pode dar um resultado negativo mesmo que a pessoa tenha contraído COVID-19. Isso pode acontecer porque a amostra não foi coletada adequadamente ou a carga viral (a concentração do vírus na cavidade nasal) ainda é muito baixa para ser detectada. No entanto, esses eventos são raros e o teste é considerado muito preciso e é um método de triagem eficiente em tempo para ajudar a reduzir a propagação do vírus.
  • Resultados falso-positivos – O teste pode dar um resultado positivo mesmo que a pessoa não tenha COVID-19. Isso pode acontecer se o teste for realizado muito cedo ou muito tarde no estágio infeccioso (ou janela infecciosa).
  • Resultados interpretados incorretamente – A interpretação do resultado pode ser incorreta se o controle interno do teste não funcionar como esperado. Nesse caso, o teste precisa ser repetido com um novo kit de coleta.

Teste rápido de antígeno

O teste de fluxo lateral COVID-19 é um teste de triagem rápido que pode fornecer resultados em 15 a 30 minutos.

A maneira de trabalhar para os testes de fluxo lateral é de alguma forma semelhante aos testes de gravidez. No entanto, a amostra para este teste geralmente é coletada da garganta ou do nariz. Seu kit contém anticorpos específicos para proteínas virais em vez de hormônios da gravidez. 

Além de enviar as amostras de teste para laboratórios (fisicamente), os kits de teste de fluxo lateral são alternativas mais convenientes que exigem treinamento mínimo, são portáteis e pequenos.

Como funcionam os testes de fluxo lateral?

No caso do COVID-19, os testes de fluxo lateral analisam as amostras ou o material coletado da garganta ou nariz de um indivíduo usando um swab estéril.

Etapas do teste de fluxo lateral:

  1. Um cotonete é inserido em ambas as fossas nasais e/ou na garganta e movimentado em movimentos circulares aproximadamente 5 vezes. Uma amostra de saliva também pode ser suficiente com alguns kits de amostra. 
  2. Após a coleta da amostra, o swab nasal ou de garganta é inserido no tubo de coleta e imerso no líquido interno, movendo-o para facilitar a liberação do espécime coletado dentro do tubo. 
  3. Em seguida, algumas gotas da amostra líquida são depositadas sobre uma pequena almofada absorvente contida no kit de teste específico. Isso geralmente é marcado pela letra S (amostra). A transferência geralmente é facilitada pela presença de uma tampa coletora de abertura colocada na parte superior do tubo coletor. 
  4. Esse líquido é puxado ao longo da almofada por ação capilar até ficar de frente para uma tira, revestida com anticorpos específicos para o vírus da SARS. Se o vírus estiver na amostra, ele se ligará aos anticorpos, produzindo um sinal visível a olho nu. Esses testes geralmente detectam proteínas do nucleocapsídeo do vírus, que é a estrutura que contém o material genético viral. No caso do vírus SARS-CoV-2, o material genético é feito de RNA.
  5. Um teste de antígeno positivo indica a presença de uma proteína viral, e o teste rápido aparecerá com um padrão de linha de duas cores em correspondência com as letras T (teste) e C (controle). Se você tiver apenas uma linha colorida em correspondência com a letra C, seu teste será negativo, enquanto se você não vir nenhuma linha ou apenas uma linha no T, o teste será anulado e precisará ser repetido.
  6. Os resultados dos RATs devem ser lidos no máximo 5 minutos após o tempo de leitura recomendado.

Quão precisos são os testes de fluxo lateral?

De acordo com os testes independentes da FIND (Foundation for Innovative New Diagnostic), um desses testes de fluxo lateral é clinicamente sensível a 76,6% e específico a 99,3%, o que os torna um pouco menos sensíveis que os testes de PCR.

Testes Moleculares (teste RT-PCR)

Os testes de diagnóstico molecular são atualmente considerados o padrão-ouro. Esses testes detectam a presença do material genético do vírus, também conhecido como ácido nucleico. A Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) da Transcriptase Reversa (RT), ou RT-PCR, é o teste de ácido nucleico mais comum e é considerado muito específico e preciso, mesmo na presença de baixa carga viral.

Os testes de RT-PCR podem identificar se uma pessoa está infectada com o vírus SARS-CoV-2, mesmo antes de começar a apresentar sintomas.

Swabs nasais anteriores estão entre as amostras mais comuns coletadas para este teste específico. Se o vírus SARS-CoV-2 estiver presente na amostra do paciente, são feitas milhões de cópias de pequenos segmentos de vírus, aumentando o sinal.

O RT-PCR só pode ser realizado por cientistas de laboratório treinados usando equipamentos especializados em um ambiente de laboratório. Dada a natureza do teste que exige a coleta da amostra, isolamento do material genético, processamento da amostra e interpretação do resultado, esse tipo de teste leva mais tempo (até várias horas) do que os RATs.

Os testes de RT-PCR são considerados testes confirmatórios, após um teste de triagem inicial positivo.

Como preparar o paciente para o teste rápido de antígeno COVID 

Os pacientes devem entender que devem seguir todas as precauções para o teste COVID-19.

Os pacientes devem entender que devem seguir todas as precauções para o teste COVID-19. Isso inclui lavar cuidadosamente as mãos e usar uma máscara enquanto aguarda os resultados.

Os pacientes devem ser lembrados de que devem evitar espalhar o COVID-19 para outras pessoas.

Se desenvolverem febre ou sintomas respiratórios, devem ligar imediatamente para o médico.

O procedimento do teste rápido de antígeno COVID 

Os testes rápidos de antígeno são realizados em ambiente clínico ou no conforto de sua casa.

Os pacientes recebem instruções do fabricante do teste sobre como se preparar para o teste sobre como higienizar as mãos antes do procedimento, realizar o teste, ler os resultados e descartar o kit.

O teste em si é rápido e simples.

Primeiro, um swab é retirado do nariz ou da garganta usando um dispositivo de amostragem estéril e descartável. Em seguida, a amostra é liberada em um líquido e transferida para um cartucho descartável. No dispositivo, anticorpos específicos que reconhecem os elementos estruturais do vírus foram previamente anexados com um processo químico. A presença do vírus na amostra coletada será detectada e exibida como uma faixa colorida no dispositivo. Os resultados ficam disponíveis em 15 minutos.

Recuperação do paciente após teste rápido de antígeno COVID 

Os RATs COVID-19 não requerem hospitalização.

Os pacientes são aconselhados a descansar e beber bastante líquido. Quando o teste estiver concluído, os pacientes descartarão o kit contendo o swab, o tubo de coleta e o dispositivo usando a bolsa de risco biológico fornecida.

Em caso de resultado positivo, se o paciente estiver na clínica, será encaminhado diretamente para a unidade de isolamento apropriada; se o local do teste for sua casa, eles deverão se auto-isolar imediatamente e confirmar o resultado com um teste molecular.

Resultados

Em junho de 2020, o CDC relata que mais de 3 milhões de testes COVID-19 foram administrados em locais de teste nos EUA.

Embora esse número represente um aumento significativo em relação às semanas anteriores, ainda está aquém da necessidade estimada. Espera-se que mais kits de testes rápidos estejam disponíveis em breve e, como consequência, o número de testes moleculares e de antígenos realizados provavelmente dobrará novamente.

Palavras finais

Embora os RATs COVID-19 forneçam um serviço valioso na triagem e diagnóstico de casos atuais e anteriores de COVID-19, eles não são perfeitos.

No entanto, um programa de triagem pode ser muito útil para identificar uma pessoa assintomática na escola, no local de trabalho ou na comunidade e agir de acordo.

Se você suspeitar que foi exposto ao COVID-19, é recomendável consultar seu médico para obter mais orientações.

Lembre-se de que um teste de triagem negativo não significa necessariamente que você não foi infectado, pois o vírus pode demorar mais para se manifestar e o início dos sintomas é atrasado.

Referências:
  1. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33636148/
  2. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33736946/
  3. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33760236/
  4. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/coronavirus-disease-2019-testing-basics

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