COVID-19 快速抗原检测 (RAT) 是侧流免疫层析检测,使用抗体检测导致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2 的存在。
快速测试易于使用,从样品收集到结果的周转时间 (TAT) 很短。如果在感染窗口内进行,RAT 的准确性很高,是一种在短时间内筛查大量人群并有效控制病毒传播的有效方法。
FDA 已经批准了几种不同的 RAT;然而,其中大多数只获得了 FDA 的紧急使用授权。
什么是 COVID-19 比率?
CDC 建议将 COVID-19 比率计算为阳性病例数除以接受检测的患者总数。例如,如果一名患者的 COVID-19 检测结果呈阴性,则 COVID-19 比率将为 1:1。如果两名 COVID-19 检测呈阴性的患者结果呈阳性,则 COVID-19 比率将为 2:2。
该比率有助于识别热点和疫情,以便公共卫生官员可以相应地针对疾病控制目的做出反应。
关于 COVID 快速抗原检测的 5 个事实
- 与分子检测相比,快速抗原检测有几个优点。它们更便宜,花费的时间更少。然而,筛选测试方法不太敏感,可能需要使用诊断分子测试的确认测试结果。
- RAT 检测 SARS-CoV-2 病毒特定蛋白质的存在。
- RAT 可以由健康从业者和受过监督的训练有素的专业人员进行(即时测试),也可以由未经训练的个人在非临床环境中进行(家庭使用测试)。
- 如果在出现症状后 7 天内进行快速抗原检测,则最准确。
- COVID19 RAT 的平均 TAT 为 10-15 分钟。
- 市场上还有其他几种 COVID-19 RAT,许多目前正在进行临床试验,以评估其临床表现,需要在上市前获得公共卫生当局的批准。
COVID快速抗原检测的应用
RAT 可用于诊断急性感染或确认过去接触过病毒。他们还可以确定人群中的感染率。通过确定感染率高的地区,公共卫生官员可以将资源导向这些地区。
FDA 已发布 COVID-19 RAT 的紧急使用授权,允许这些测试用于筛查目的。此外,一些州已对所有出现与 COVID-19 症状一致的居民实施强制性 COVID-19 检测。
这些强制性筛查计划已经到位,以防止疾病的进一步传播。
程序的风险
没有与 COVID-19 RAT 测试相关的已知风险。然而,与任何实验室程序一样,这些测试有一些限制,包括:
- 假阴性结果 – 即使该人感染了 COVID-19,该测试也可能给出阴性结果。这可能是因为样本没有被适当地收集,或者病毒载量(鼻腔中病毒的浓度)仍然太低而无法检测到。尽管如此,这些事件很少见,而且该测试被认为非常准确,并且是一种有助于减少病毒传播的省时筛查方法。
- 假阳性结果 – 即使该人没有 COVID-19,该测试也可能给出阳性结果。如果在感染阶段(或感染窗口)过早或过晚进行测试,可能会发生这种情况。
- 错误解释的结果 – 如果测试的内部控制没有按预期工作,结果的解释可能是不正确的。在这种情况下,需要使用新的收集套件重复测试。
快速抗原检测
COVID-19 侧向流动测试是一种快速筛查测试,可在 15-30 分钟内提供结果。
侧向流动测试的工作方式与妊娠测试类似。但是,该测试的样本通常是从喉咙或鼻子收集的。它的试剂盒包含病毒蛋白特异性抗体,而不是妊娠激素。
除了将测试样本送到实验室(物理上)之外,横向流动测试套件是更方便的替代品,需要最少的培训、便携且体积小。
横向流动测试如何工作?
I在 COVID-19 的情况下,侧向流动测试使用无菌拭子分析从个人喉咙或鼻子收集的样本或材料。
侧流试验步骤:
- 将棉签插入鼻道和/或喉咙,并以圆周运动的方式移动大约 5 次。唾液样本对于某些样本套件也可能就足够了。
- 样本采集完毕后,将鼻拭子或咽拭子插入采集管,浸入采集管内的液体中,四处移动,便于采集的样本在管内释放。
- 之后,将几滴液体样品沉积在特定测试套件中包含的小吸收垫上。这通常用字母 S(样本)标记。转移通常通过放置在收集管顶部的开口收集盖来促进。
- 这种液体通过毛细作用沿着垫子被吸引,直到它面对一条涂有SARS病毒特异性抗体的条带。如果病毒在样本中,它将与抗体结合,产生肉眼可见的信号。这些测试通常检测病毒核衣壳的蛋白质,这是包含病毒遗传物质的结构。就 SARS-CoV-2 病毒而言,遗传物质由 RNA 组成。
- 阳性抗原检测表明存在病毒蛋白,快速检测将显示与字母 T(检测)和 C(对照)相对应的双色线条图案。如果您只有一条与字母 C 相对应的彩色线,则您的测试是否定的,而如果您在 T 上看不到线或只有一条线,则该测试无效,需要重复。
- RAT 的结果应在建议的读取时间后不超过 5 分钟读取。
侧向流动测试的准确性如何?
根据 FIND(创新诊断基金会)的独立测试,这些侧向流动测试之一在临床上是 76.6% 敏感和 99.3% 特异性,这使得它们比 PCR 测试的敏感度稍低。
分子检测 (RT-PCR测试)
分子诊断测试目前被认为是金标准。这些测试检测病毒遗传物质(也称为核酸)的存在。逆转录酶 (RT) 聚合酶链式反应 (PCR) 或 RT-PCR 是最常见的核酸检测方法,即使在病毒载量较低的情况下也被认为非常特异和准确。
RT-PCR 测试可以识别一个人是否感染了 SARS-CoV-2 病毒,甚至在他们开始出现症状之前。
前鼻拭子是为此特定测试收集的最常见的样本之一。如果患者样本中存在 SARS-CoV-2 病毒,则会生成数百万份小病毒片段,从而增强信号。
RT-PCR 只能由训练有素的实验室科学家在实验室环境中使用专用设备进行。考虑到需要收集样本、分离遗传物质、处理样本和解释结果的测试性质,这种类型的测试比 RAT 需要更长的时间(长达几个小时)。
RT-PCR 测试被认为是确认测试,在最初的阳性筛选测试之后。
如何让患者为 COVID 快速抗原检测做好准备
患者必须明白,他们必须遵守 COVID-19 检测的所有预防措施。
患者必须明白,他们必须遵守 COVID-19 检测的所有预防措施。这包括在等待结果时仔细洗手并戴上口罩。
应提醒患者,他们必须避免将 COVID-19 传播给他人。
如果他们出现发烧或呼吸道症状,他们应该立即致电他们的医疗保健提供者。
COVID快速抗原检测程序
快速抗原测试在临床环境中或在您舒适的家中进行。
测试制造商会向患者提供有关如何在手术前清洁双手、进行测试、阅读结果和处置试剂盒的说明。
测试本身快速而简单。
首先,使用无菌的一次性采样装置从鼻子或喉咙取出拭子。然后,样品被释放到液体中并转移到一次性墨盒中。在该设备上,识别病毒结构元素的特定抗体先前已通过化学过程附着。将检测到采集的样本中是否存在病毒,并在设备上显示为彩色条带。结果可在 15 分钟内获得。
COVID快速抗原检测后的患者康复
COVID-19 RAT 不需要住院。
建议患者多休息,多喝水。测试完成后,患者将使用提供的生物危害袋处理包含拭子、收集管和设备的套件。
在阳性结果的情况下,如果患者在诊所,他们将被直接送往相应的隔离单位;如果检测地点是他们的家,他们将被要求立即自我隔离,并通过分子检测确认结果。
结果
截至 2020 年 6 月,CDC 报告称,美国各地的检测点已经进行了超过 300 万次 COVID-19 检测。
虽然这个数字比前几周显着增加,但仍低于估计的需求。预计很快就会有更多的快速检测试剂盒可用,因此,进行的分子和抗原检测的数量可能会再次翻倍。
最后的话
尽管 COVID-19 RAT 在筛查和诊断当前和过去的 COVID-19 病例方面提供了有价值的服务,但它们并不完美。
然而,筛查计划可能非常有助于识别学校、工作场所或社区内的无症状者,并采取相应的行动。
如果您怀疑自己接触过 COVID-19,建议您咨询医生以获得进一步的建议。
请记住,阴性筛查测试并不一定意味着您没有被感染,因为病毒可能需要更长的时间才能显现并且症状发作会延迟。
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33636148/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33736946/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33760236/
- https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/coronavirus-disease-2019-testing-basics
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