您需要了解的有關 COVID 快速抗原檢測 (RAT) 的所有信息

COVID-19 快速抗原檢測 (RAT) 是側流免疫層析檢測,使用抗體檢測導致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2 的存在。

快速測試易於使用,從樣品收集到結果的周轉時間 (TAT) 很短。如果在感染窗口內進行,RAT 的準確性很高,是一種在短時間內篩查大量人群並有效控制病毒傳播的有效方法。

FDA 已經批准了幾種不同的 RAT;然而,其中大多數只獲得了 FDA 的緊急使用授權。 

什麼是 COVID-19 比率?

CDC 建議將 COVID-19 比率計算為陽性病例數除以接受檢測的患者總數。例如,如果一名患者的 COVID-19 檢測結果呈陰性,則 COVID-19 比率將為 1:1。如果兩名 COVID-19 檢測呈陰性的患者結果呈陽性,則 COVID-19 比率將為 2:2。

該比率有助於識別熱點和疫情,以便公共衛生官員可以相應地針對疾病控制目的做出反應。

關於 COVID 快速抗原檢測的 5 個事實

  1. 與分子檢測相比,快速抗原檢測有幾個優點。它們更便宜,花費的時間更少。然而,篩選測試方法不太敏感,可能需要使用診斷分子測試的確認測試結果。 
  2. RAT 檢測 SARS-CoV-2 病毒特定蛋白質的存在。
  3. RAT 可以由健康從業者和受過監督的訓練有素的專業人員進行(即時測試),也可以由未經訓練的個人在非臨床環境中進行(家庭使用測試)。
  4. 如果在出現症狀後 7 天內進行快速抗原檢測,則最準確。
  5. COVID19 RAT 的平均 TAT 為 10-15 分鐘。
  6. 市場上還有其他幾種 COVID-19 RAT,許多目前正在進行臨床試驗,以評估其臨床表現,需要在上市前獲得公共衛生當局的批准。

COVID快速抗原檢測的應用 

RAT 可用於診斷急性感染或確認過去接觸過病毒。他們還可以確定人群中的感染率。通過確定感染率高的地區,公共衛生官員可以將資源導向這些地區。 

FDA 已發布 COVID-19 RAT 的緊急使用授權,允許這些測試用於篩查目的。此外,一些州已對所有出現與 COVID-19 症狀一致的居民實施強制性 COVID-19 檢測。

這些強制性篩查計劃已經到位,以防止疾病的進一步傳播。

程序的風險

沒有與 COVID-19 RAT 測試相關的已知風險。然而,與任何實驗室程序一樣,這些測試有一些限制,包括:

  • 假陰性結果 – 即使該人感染了 COVID-19,該測試也可能給出陰性結果。這可能是因為樣本沒有被適當地收集,或者病毒載量(鼻腔中病毒的濃度)仍然太低而無法檢測到。儘管如此,這些事件很少見,而且該測試被認為非常準確,並且是一種有助於減少病毒傳播的省時篩查方法。
  • 假陽性結果 – 即使該人沒有 COVID-19,該測試也可能給出陽性結果。如果在感染階段(或感染窗口)過早或過晚進行測試,可能會發生這種情況。
  • 錯誤解釋的結果 – 如果測試的內部控制沒有按預期工作,結果的解釋可能是不正確的。在這種情況下,需要使用新的收集套件重複測試。

快速抗原檢測

COVID-19 側向流動測試是一種快速篩查測試,可在 15-30 分鐘內提供結果。

側向流動測試的工作方式與妊娠測試類似。但是,該測試的樣本通常是從喉嚨或鼻子收集的。它的試劑盒包含病毒蛋白特異性抗體,而不是妊娠激素。 

除了將測試樣本送到實驗室(物理上)之外,橫向流動測試套件是更方便的替代品,需要最少的培訓、便攜且體積小。

橫向流動測試如何工作?

I在 COVID-19 的情況下,側向流動測試使用無菌拭子分析從個人喉嚨或鼻子收集的樣本或材料。

側流試驗步驟:

  1. 將棉籤插入鼻道和/或喉嚨,並以圓周運動的方式移動大約 5 次。唾液樣本對於某些樣本套件也可能就足夠了。 
  2. 樣本採集完畢後,將鼻拭子或咽拭子插入採集管,浸入採集管內的液體中,四處移動,便於採集的樣本在管內釋放。 
  3. 之後,將幾滴液體樣品沉積在特定測試套件中包含的小吸收墊上。這通常用字母 S(樣本)標記。轉移通常通過放置在收集管頂部的開口收集蓋來促進。 
  4. 這種液體通過毛細作用沿著墊子被吸入,直到它面對一條塗有SARS病毒特異性抗體的條帶。如果病毒在樣本中,它將與抗體結合,產生肉眼可見的信號。這些測試通常檢測病毒核衣殼的蛋白質,這是包含病毒遺傳物質的結構。就 SARS-CoV-2 病毒而言,遺傳物質由 RNA 組成。
  5. 陽性抗原檢測表明存在病毒蛋白,快速檢測將顯示與字母 T(檢測)和 C(對照)相對應的雙色線條圖案。如果您只有一條與字母 C 相對應的彩色線,則您的測試是否定的,而如果您在 T 上看不到線或只有一條線,則該測試無效,需要重複。
  6. RAT 的結果應在建議的讀取時間後不超過 5 分鐘讀取。

側向流動測試的準確性如何?

根據 FIND(創新診斷基金會)的獨立測試,這些側向流動測試之一在臨床上是 76.6% 敏感和 99.3% 特異性,這使得它們比 PCR 測試的敏感度稍低。

分子檢測 (RT-PCR測試)

分子診斷測試目前被認為是金標準。這些測試檢測病毒遺傳物質(也稱為核酸)的存在。逆轉錄酶 (RT) 聚合酶鍊式反應 (PCR) 或 RT-PCR 是最常見的核酸檢測方法,即使在病毒載量較低的情況下也被認為非常特異和準確。

RT-PCR 測試可以識別一個人是否感染了 SARS-CoV-2 病毒,甚至在他們開始出現症狀之前。

前鼻拭子是為此特定測試收集的最常見的樣本之一。如果患者樣本中存在 SARS-CoV-2 病毒,則會生成數百萬份小病毒片段,從而增強信號。

RT-PCR 只能由訓練有素的實驗室科學家在實驗室環境中使用專用設備進行。考慮到需要收集樣本、分離遺傳物質、處理樣本和解釋結果的測試性質,這種類型的測試比 RAT 需要更長的時間(長達幾個小時)。

RT-PCR 測試被認為是確認測試,在最初的陽性篩選測試之後。

如何讓患者為 COVID 快速抗原檢測做好準備 

患者必須明白,他們必須遵守 COVID-19 檢測的所有預防措施。

患者必須明白,他們必須遵守 COVID-19 檢測的所有預防措施。這包括在等待結果時仔細洗手並戴上口罩。

應提醒患者,他們必須避免將 COVID-19 傳播給他人。

如果他們出現發燒或呼吸道症狀,他們應該立即致電他們的醫療保健提供者。

COVID快速抗原檢測程序 

快速抗原測試在臨床環境中或在您舒適的家中進行。

測試製造商會向患者提供有關如何在手術前清潔雙手、進行測試、閱讀結果和處置試劑盒的說明。

測試本身快速而簡單。

首先,使用無菌的一次性採樣裝置從鼻子或喉嚨取出拭子。然後,樣品被釋放到液體中並轉移到一次性墨盒中。在該設備上,識別病毒結構元素的特定抗體先前已通過化學過程附著。將檢測到採集的樣本中是否存在病毒,並在設備上顯示為彩色條帶。結果可在 15 分鐘內獲得。

COVID快速抗原檢測後的患者康復 

COVID-19 RAT 不需要住院。

建議患者多休息,多喝水。測試完成後,患者將使用提供的生物危害袋處理包含拭子、收集管和設備的套件。

在陽性結果的情況下,如果患者在診所,他們將被直接送往相應的隔離單位;如果檢測地點是他們的家,他們將被要求立即自我隔離,並通過分子檢測確認結果。

結果

截至 2020 年 6 月,CDC 報告稱,美國各地的檢測點已經進行了超過 300 萬次 COVID-19 檢測。

雖然這個數字比前幾周顯著增加,但仍低於估計的需求。預計很快就會有更多的快速檢測試劑盒可用,因此,進行的分子和抗原檢測的數量可能會再次翻倍。

最後的話

儘管 COVID-19 RAT 在篩查和診斷當前和過去的 COVID-19 病例方面提供了有價值的服務,但它們並不完美。

然而,篩查計劃可能非常有助於識別學校、工作場所或社區內的無症狀者,並採取相應的行動。

如果您懷疑自己接觸過 COVID-19,建議您諮詢醫生以獲得進一步的建議。

請記住,陰性篩查測試並不一定意味著您沒有被感染,因為病毒可能需要更長的時間才能顯現並且症狀發作會延遲。

參考:
  1. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33636148/
  2. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33736946/
  3. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33760236/
  4. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/coronavirus-disease-2019-testing-basics

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