Todo lo que necesita saber sobre las pruebas rápidas de antígeno (RAT) de COVID

Las pruebas rápidas de antígeno (RAT) de COVID-19 son ensayos inmunocromatográficos de flujo lateral que utilizan anticuerpos para detectar la presencia de SARS-CoV-2, el virus responsable de COVID-19.

Las pruebas rápidas son fáciles de usar con un tiempo de respuesta corto (TAT) desde la recolección de muestras hasta los resultados. Si se realizan dentro de la ventana infecciosa, las RAT son muy precisas y representan un método eficaz para detectar a un gran número de personas en poco tiempo y gestionar de forma eficaz la propagación del virus.

La FDA ha aprobado varias RAT diferentes; sin embargo, la mayoría de ellos solo recibieron la autorización de uso de emergencia de la FDA. 

¿Qué son las proporciones de COVID-19?

El CDC recomienda calcular la proporción de COVID-19 como el número de casos positivos dividido por el número total de pacientes evaluados. Por ejemplo, si un paciente que da negativo para COVID-19 resulta ser positivo, la proporción de COVID-19 sería de 1:1. Si dos pacientes que dan negativo para COVID-19 resultan ser positivos, entonces la proporción de COVID-19 sería de 2:2.

Esta proporción ayuda a identificar puntos críticos y brotes para que los funcionarios de salud pública puedan orientar su respuesta en consecuencia con fines de control de enfermedades.

5 datos sobre la prueba rápida de antígeno COVID

1. En comparación con una prueba molecular, una prueba rápida de antígeno tiene varias ventajas. Son más baratos y toman menos tiempo. Sin embargo, las metodologías de pruebas de detección son menos sensibles y es posible que se requiera un resultado de prueba confirmatorio mediante una prueba de diagnóstico molecular. 
2. Las RAT detectan la presencia de proteínas específicas del virus SARS-CoV-2.
3. Las RAT pueden ser realizadas por profesionales de la salud y profesionales capacitados supervisados (pruebas en el punto de atención), o por personas no capacitadas en un entorno no clínico (pruebas de uso doméstico).
4. Las pruebas rápidas de antígenos son las más precisas si se realizan dentro de los 7 días posteriores a la aparición de los síntomas.
5. El TAT promedio de las RAT COVID19 es de 10 a 15 minutos.
6. Varias otras RAT COVID-19 están en el mercado, y muchas se están sometiendo actualmente a ensayos clínicos para evaluar su rendimiento clínico requerido para la aprobación de las autoridades de salud pública antes de estar disponible comercialmente.

Aplicación de la prueba rápida de antígeno COVID 

Las RAT se pueden usar para diagnosticar infecciones agudas o para confirmar una exposición pasada al virus. También pueden determinar la prevalencia de la infección en una población. Al identificar áreas con altas tasas de infección, los funcionarios de salud pública pueden dirigir recursos hacia esos lugares. 

La FDA ha emitido autorizaciones de uso de emergencia para las RAT de COVID-19, lo que permite estas pruebas con fines de detección. Además, varios estados han implementado pruebas obligatorias de COVID-19 para todos los residentes que experimentan síntomas compatibles con COVID-19.

Estos programas obligatorios de detección se han implementado para prevenir una mayor propagación de la enfermedad.

Riesgos del Procedimiento

No existen riesgos conocidos asociados con las pruebas RAT de COVID-19. Sin embargo, como con cualquier procedimiento de laboratorio, estas pruebas tienen algunas limitaciones, que incluyen:

• Resultados falsos negativos – La prueba puede dar un resultado negativo incluso si la persona ha contraído COVID-19. Esto puede suceder porque la muestra no se recolectó adecuadamente o porque la carga viral (la concentración del virus en la cavidad nasal) aún es demasiado baja para ser detectada. Sin embargo, estos eventos son raros y la prueba se considera muy precisa y es un método de detección eficiente en el tiempo para ayudar a reducir la propagación del virus.
• Resultados falsos positivos – La prueba puede dar un resultado positivo incluso si la persona no tiene COVID-19. Esto puede suceder si la prueba se realiza demasiado pronto o demasiado tarde en la etapa infecciosa (o ventana infecciosa).
• Resultados mal interpretados – La interpretación del resultado puede ser incorrecta si el control interno de la prueba no funciona como se esperaba. En este caso, la prueba debe repetirse con un nuevo kit de recolección.

Pruebas rápidas de antígenos

La prueba de flujo lateral COVID-19 es una prueba de detección rápida que puede arrojar resultados en 15 a 30 minutos.

La forma de trabajar de las pruebas de flujo lateral es algo similar a las pruebas de embarazo. Sin embargo, la muestra para esta prueba generalmente se recolecta de la garganta o la nariz. Su kit contiene anticuerpos específicos de proteínas virales en lugar de hormonas del embarazo. 

Además de enviar las muestras de prueba a los laboratorios (físicamente), los kits de prueba de flujo lateral son alternativas más convenientes que requieren una capacitación mínima, son portátiles y pequeños.

¿Cómo funcionan las pruebas de flujo lateral?

En el caso de COVID-19, las pruebas de flujo lateral analizan las muestras o el material recolectado de la garganta o la nariz de un individuo utilizando un hisopo estéril.

Pasos de la prueba de flujo lateral:

1. Se inserta un hisopo de algodón en ambas fosas nasales y/o en la garganta y se mueve con un movimiento circular aproximadamente 5 veces. Una muestra de saliva también puede ser suficiente con algunos kits de muestra. 
2. Después de recolectar la muestra, el hisopo nasal o de garganta se inserta en el tubo de recolección y se sumerge en el líquido que contiene, moviéndolo para facilitar la liberación de la muestra recolectada dentro del tubo. 
3. A continuación, se depositan unas gotas de la muestra líquida sobre una pequeña almohadilla absorbente contenida en el kit de análisis específico. Esto suele estar marcado con la letra S (muestra). La transferencia generalmente se ve facilitada por la presencia de una tapa de recolección que se abre colocada en la parte superior del tubo de recolección. 
4. Este líquido es arrastrado a lo largo de la almohadilla por acción capilar hasta que se enfrenta a una tira recubierta de anticuerpos específicos para el virus del SARS. Si el virus está en la muestra, se unirá a los anticuerpos y producirá una señal visible a simple vista. Estas pruebas suelen detectar proteínas de la nucleocápside del virus, que es la estructura que contiene el material genético viral. En el caso del virus SARS-CoV-2 el material genético está compuesto por ARN.
5. Una prueba de antígeno positiva indica la presencia de una proteína viral, y la prueba rápida se mostrará con un patrón de líneas de dos colores en correspondencia con las letras T (prueba) y C (control). Si solo tiene una línea de color en correspondencia con la letra C, su prueba es negativa, mientras que si no ve ninguna línea o solo una línea en la T, la prueba es nula y debe repetirse.
6. Los resultados de las RAT no deben leerse más de 5 minutos después del tiempo de lectura recomendado.

¿Qué tan precisas son las pruebas de flujo lateral?

Según las pruebas independientes de FIND (Foundation for Innovative New Diagnostic), una de estas pruebas de flujo lateral es clínicamente sensible a 76.6% y específica a 99.3%, lo que las hace un poco menos sensibles que las pruebas PCR.

Pruebas moleculares (Prueba RT-PCR)

Las pruebas de diagnóstico molecular se consideran actualmente el estándar de oro. Estas pruebas detectan la presencia del material genético del virus, también conocido como ácido nucleico. La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) con transcriptasa inversa (RT), o RT-PCR, es la prueba de ácido nucleico más común y se considera muy específica y precisa, incluso en presencia de una carga viral baja.

Las pruebas de RT-PCR pueden identificar si una persona está infectada con el virus SARS-CoV-2, incluso antes de que comience a tener síntomas.

Los hisopos nasales anteriores se encuentran entre las muestras más comunes recolectadas para esta prueba específica. Si el virus SARS-CoV-2 está presente en la muestra del paciente, se hacen millones de copias de pequeños segmentos de virus, mejorando la señal.

La RT-PCR solo puede ser realizada por científicos de laboratorio capacitados que utilizan equipos especializados en un entorno de laboratorio. Dada la naturaleza de la prueba que requiere la recolección de la muestra, el aislamiento del material genético, el procesamiento de la muestra y la interpretación del resultado, este tipo de prueba lleva más tiempo (hasta varias horas) que las RAT.

Las pruebas de RT-PCR se consideran pruebas de confirmación, después de una prueba de detección inicial positiva.

Cómo preparar al paciente para la prueba rápida de antígenos de COVID 

Los pacientes deben entender que deben seguir todas las precauciones para la prueba de COVID-19.

Los pacientes deben entender que deben seguir todas las precauciones para la prueba de COVID-19. Esto incluye lavarse cuidadosamente las manos y usar una mascarilla mientras se esperan los resultados.

Se debe recordar a los pacientes que deben evitar propagar el COVID-19 a otras personas.

Si desarrollan fiebre o síntomas respiratorios, deben llamar a su proveedor de atención médica de inmediato.

El procedimiento de la prueba rápida de antígeno COVID 

Las pruebas rápidas de antígenos se realizan en un entorno clínico o en la comodidad de su hogar.

El fabricante de la prueba da instrucciones a los pacientes sobre cómo prepararse para la prueba sobre cómo lavarse las manos antes del procedimiento, realizar la prueba, leer los resultados y desechar el kit.

La prueba en sí es rápida y sencilla.

Primero, se toma un hisopo de la nariz o la garganta con un dispositivo de muestreo estéril y desechable. Luego, la muestra se libera en un líquido y se transfiere a un cartucho desechable. En el dispositivo se han adherido previamente mediante un proceso químico anticuerpos específicos que reconocen los elementos estructurales del virus. La presencia del virus en la muestra recolectada se detectará y se mostrará como una banda de color en el dispositivo. Los resultados están disponibles en 15 minutos.

Recuperación del paciente después de la prueba rápida de antígeno COVID 

Las RAT COVID-19 no requieren hospitalización.

Se aconseja a los pacientes que descansen y beban muchos líquidos. Una vez completada la prueba, los pacientes desecharán el kit que contiene el hisopo, el tubo de recolección y el dispositivo utilizando la bolsa para residuos biológicos provista.

En caso de resultado positivo, si el paciente se encuentra en la clínica, será derivado directamente a la unidad de aislamiento correspondiente; si el sitio de prueba es su casa, se les pedirá que se aíslen de inmediato y confirmen el resultado con una prueba molecular.

Resultados

A partir de junio de 2020, los CDC informan que se han administrado más de 3 millones de pruebas de COVID-19 en sitios de prueba en los EE. UU.

Si bien este número representa un aumento significativo con respecto a las semanas anteriores, aún no alcanza la necesidad estimada. Se espera que pronto estén disponibles más kits de pruebas rápidas y, como consecuencia, es probable que la cantidad de pruebas moleculares y de antígenos realizadas se duplique nuevamente.

Ultimas palabras

Si bien las RAT de COVID-19 brindan un servicio valioso en la detección y el diagnóstico de casos actuales y pasados de COVID-19, no son perfectas.

Sin embargo, un programa de detección puede ser muy útil para identificar a una persona asintomática dentro de la escuela, el lugar de trabajo o la comunidad y actuar en consecuencia.

Si sospecha que ha estado expuesto a COVID-19, se recomienda que consulte a su médico para obtener más consejos.

Recuerde que una prueba de detección negativa no significa necesariamente que no haya sido infectado, ya que el virus puede tardar más en manifestarse y la aparición de los síntomas se retrasa.