Tout ce que vous devez savoir sur les tests rapides d'antigène COVID (RAT)

Les tests rapides d'antigène COVID-19 (RAT) sont des tests immunochromatographiques à flux latéral qui utilisent des anticorps pour détecter la présence du SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19.

Les tests rapides sont faciles à utiliser avec un délai d'exécution court (TAT) entre le prélèvement de l'échantillon et les résultats. S'ils sont effectués dans la fenêtre infectieuse, les RAT sont très précis et représentent une méthode efficace pour dépister un grand nombre de personnes en peu de temps et gérer efficacement la propagation du virus.

La FDA a approuvé plusieurs RAT différents ; cependant, la plupart d'entre eux n'ont reçu qu'une autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA. 

Que sont les ratios COVID-19 ?

Le CDC recommande de calculer le ratio COVID-19 comme le nombre de cas positifs divisé par le nombre total de patients testés. Par exemple, si un patient testé négatif pour le COVID-19 s'avère positif, le ratio COVID-19 serait de 1:1. Si deux patients testés négatifs pour COVID-19 s'avèrent positifs, alors le ratio COVID-19 serait de 2: 2.

Ce ratio aide à identifier les points chauds et les épidémies afin que les responsables de la santé publique puissent cibler leur réponse en conséquence à des fins de contrôle des maladies.

5 faits sur le test rapide d'antigène COVID

1. Par rapport à un test moléculaire, un test antigénique rapide présente plusieurs avantages. Ils sont moins chers et prennent moins de temps. Cependant, les méthodologies de test de dépistage sont moins sensibles et un résultat de test de confirmation utilisant un test moléculaire de diagnostic peut être nécessaire. 
2. Les RAT détectent la présence de protéines spécifiques du virus SARS-CoV-2.
3. Les RAT peuvent être effectués par des praticiens de la santé et des professionnels formés supervisés (tests au point de service), ou par des personnes non formées dans un cadre non clinique (tests à domicile).
4. Les tests antigéniques rapides sont les plus précis s'ils sont effectués dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes.
5. Le TAT moyen des RAT COVID19 est de 10 à 15 minutes.
6. Plusieurs autres RAT COVID-19 sont sur le marché, et beaucoup sont actuellement en cours d'essais cliniques pour évaluer leurs performances cliniques requises pour l'approbation des autorités de santé publique avant d'être disponibles dans le commerce.

Application du test rapide d'antigène COVID 

Les RAT peuvent être utilisés pour diagnostiquer des infections aiguës ou pour confirmer une exposition passée au virus. Ils peuvent également déterminer la prévalence de l'infection dans une population. En identifiant les zones où les taux d'infection sont élevés, les responsables de la santé publique peuvent diriger les ressources vers ces endroits. 

La FDA a délivré des autorisations d'utilisation d'urgence pour les RAT COVID-19, permettant ces tests à des fins de dépistage. De plus, plusieurs États ont mis en place des tests COVID-19 obligatoires pour tous les résidents qui présentent des symptômes compatibles avec COVID-19.

Ces programmes de dépistage obligatoires ont été mis en place pour empêcher la propagation de la maladie.

Risques de la procédure

Il n'y a aucun risque connu associé au test COVID-19 RAT. Cependant, comme pour toute procédure de laboratoire, ces tests présentent certaines limites, notamment :

• Résultats faux négatifs – Le test peut donner un résultat négatif même si la personne a contracté le COVID-19. Cela peut se produire parce que l'échantillon n'a pas été prélevé de manière appropriée ou que la charge virale (la concentration du virus dans la cavité nasale) est encore trop faible pour être détectée. Néanmoins, ces événements sont rares et le test est considéré comme très précis et constitue une méthode de dépistage rapide pour aider à réduire la propagation du virus.
• Résultats faussement positifs – Le test peut donner un résultat positif même si la personne n'a pas le COVID-19. Cela peut se produire si le test est effectué trop tôt ou trop tard au stade infectieux (ou fenêtre infectieuse).
• Résultats mal interprétés – L'interprétation du résultat peut être erronée si le contrôle interne du test ne fonctionne pas comme prévu. Dans ce cas, le test doit être répété avec un nouveau kit de prélèvement.

Test rapide d'antigènes

Le test de flux latéral COVID-19 est un test de dépistage rapide qui peut fournir des résultats en 15 à 30 minutes.

La façon de travailler pour les tests de flux latéral est en quelque sorte similaire aux tests de grossesse. Cependant, l'échantillon pour ce test est généralement prélevé dans la gorge ou le nez. Son kit contient des anticorps spécifiques aux protéines virales plutôt que des hormones de grossesse. 

Outre l'envoi (physique) des échantillons de test aux laboratoires, les kits de test à flux latéral sont des alternatives plus pratiques qui nécessitent une formation minimale, sont portables et sont petits.

Comment fonctionnent les tests de flux latéral ?

Dans le cas du COVID-19, les tests de flux latéral analysent les échantillons ou le matériel prélevé dans la gorge ou le nez d'un individu à l'aide d'un écouvillon stérile.

Étapes du test de flux latéral :

1. Un coton-tige est inséré dans les voies nasales et/ou la gorge et déplacé environ 5 fois dans un mouvement circulaire. Un échantillon de salive peut également suffire avec certains kits d'échantillons. 
2. Une fois l'échantillon prélevé, l'écouvillon nasal ou de gorge est inséré dans le tube de prélèvement et immergé dans le liquide à l'intérieur, en le déplaçant pour faciliter la libération de l'échantillon prélevé dans le tube. 
3. Après cela, quelques gouttes de l'échantillon liquide sont déposées sur un petit tampon absorbant contenu dans le kit de test spécifique. Ceci est généralement marqué par la lettre S (échantillon). Le transfert est généralement facilité par la présence d'un bouchon de collecte ouvrant placé au-dessus du tube de collecte. 
4. Ce liquide est aspiré le long du tampon par capillarité jusqu'à ce qu'il fasse face à une bandelette, recouverte d'anticorps spécifiques du virus du SRAS. Si le virus est dans l'échantillon, il se liera aux anticorps, produisant un signal visible à l'œil nu. Ces tests détectent généralement les protéines de la nucléocapside du virus, qui est la structure contenant le matériel génétique viral. Dans le cas du virus SARS-CoV-2, le matériel génétique est constitué d'ARN.
5. Un test antigénique positif indique la présence d'une protéine virale, et le test rapide apparaîtra avec un motif de ligne bicolore en correspondance avec les lettres T (test) et C (contrôle). Si vous n'avez qu'une ligne colorée en correspondance avec la lettre C, votre test est négatif, alors que si vous ne voyez aucune ligne ou une seule ligne sur le T, le test est nul et doit être répété.
6. Les résultats des RAT ne doivent pas être lus plus de 5 minutes après le temps de lecture recommandé.

Quelle est la précision des tests de flux latéral ?

Selon les tests indépendants de la FIND (Foundation for Innovative New Diagnostic), l'un de ces tests à flux latéral est cliniquement sensible au 76.6% et spécifique au 99.3%, ce qui les rend un peu moins sensibles que les tests PCR.

Tests moléculaires (test RT-PCR)

Les tests de diagnostic moléculaire sont actuellement considérés comme l'étalon-or. Ces tests détectent la présence du matériel génétique du virus, également appelé acide nucléique. La transcriptase inverse (RT) Polymerase Chain Reaction (PCR), ou RT-PCR, est le test d'acide nucléique le plus courant et est considéré comme très spécifique et précis, même en présence d'une faible charge virale.

Les tests RT-PCR peuvent identifier si une personne est infectée par le virus SARS-CoV-2, avant même qu'elle ne commence à présenter des symptômes.

Les prélèvements nasaux antérieurs font partie des échantillons les plus couramment prélevés pour ce test spécifique. Si le virus SARS-CoV-2 est présent dans l'échantillon du patient, des millions de copies de petits segments de virus sont faites, améliorant le signal.

La RT-PCR ne peut être effectuée que par des scientifiques de laboratoire formés utilisant un équipement spécialisé dans un laboratoire. Compte tenu de la nature du test qui nécessite la collecte de l'échantillon, l'isolement du matériel génétique, le traitement de l'échantillon et l'interprétation du résultat, ce type de test prend plus de temps (jusqu'à plusieurs heures) que les RAT.

Les tests RT-PCR sont considérés comme des tests de confirmation, après un premier test de dépistage positif.

Comment préparer le patient au test rapide d'antigène COVID 

Les patients doivent comprendre qu'ils doivent suivre toutes les précautions pour le test COVID-19.

Les patients doivent comprendre qu'ils doivent suivre toutes les précautions pour le test COVID-19. Cela inclut de se laver soigneusement les mains et de porter un masque en attendant les résultats.

Il faut rappeler aux patients qu'ils doivent éviter de transmettre le COVID-19 à d'autres.

S'ils développent de la fièvre ou des symptômes respiratoires, ils doivent appeler immédiatement leur fournisseur de soins de santé.

La procédure de test rapide d'antigène COVID 

Les tests antigéniques rapides sont effectués dans un cadre clinique ou dans le confort de votre maison.

Les patients reçoivent des instructions du fabricant du test pour se préparer au test sur la façon de se nettoyer les mains avant la procédure, d'effectuer le test, de lire les résultats et de jeter le kit.

Le test lui-même est simple et rapide.

Tout d'abord, un écouvillon est prélevé dans le nez ou la gorge à l'aide d'un dispositif de prélèvement stérile jetable. Ensuite, l'échantillon est libéré dans un liquide et transféré dans une cartouche jetable. Sur l'appareil, des anticorps spécifiques reconnaissant les éléments structurels du virus ont été préalablement fixés par un procédé chimique. La présence du virus dans l'échantillon prélevé sera détectée et affichée sous la forme d'une bande colorée sur l'appareil. Les résultats sont disponibles en 15 minutes.

Récupération du patient après le test rapide d'antigène COVID 

Les RAT COVID-19 ne nécessitent pas d'hospitalisation.

Il est conseillé aux patients de se reposer et de boire beaucoup de liquides. Une fois le test terminé, les patients jetteront le kit contenant l'écouvillon, le tube de prélèvement et le dispositif à l'aide du sac à risque biologique fourni.

En cas de résultat positif, si le patient est à la clinique, il sera dirigé directement vers l'unité d'isolement appropriée ; si le site de test est leur domicile, ils devront s'auto-isoler immédiatement et confirmer le résultat par un test moléculaire.

Résultats

En juin 2020, le CDC rapporte que plus de 3 millions de tests COVID-19 ont été administrés dans des sites de test à travers les États-Unis.

Bien que ce nombre représente une augmentation significative par rapport aux semaines précédentes, il reste en deçà des besoins estimés. Des kits de test plus rapides devraient bientôt être disponibles et, par conséquent, le nombre de tests moléculaires et antigéniques effectués doublera probablement à nouveau.

Derniers mots

Bien que les RAT COVID-19 fournissent un service précieux dans le dépistage et le diagnostic des cas actuels et passés de COVID-19, ils ne sont pas parfaits.

Néanmoins, un programme de dépistage peut être très utile pour identifier une personne asymptomatique au sein de l'école, du lieu de travail ou de la communauté, et agir en conséquence.

Si vous pensez avoir été exposé au COVID-19, il est recommandé de consulter votre médecin pour obtenir des conseils supplémentaires.

N'oubliez pas qu'un test de dépistage négatif ne signifie pas nécessairement que vous n'avez pas été infecté, car le virus peut prendre plus de temps à se manifester et l'apparition des symptômes est retardée.