COVID-19 रैपिड एंटीजन टेस्ट (RAT) पार्श्व प्रवाह इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख हैं जो एंटीबॉडी का उपयोग SARS-CoV-2, COVID-19 के लिए जिम्मेदार वायरस की उपस्थिति का पता लगाने के लिए करते हैं।
नमूना संग्रह से लेकर परिणामों तक कम समय (TAT) के साथ रैपिड टेस्ट का उपयोग करना आसान है। यदि संक्रामक खिड़की के भीतर प्रदर्शन किया जाता है, तो आरएटी अत्यधिक सटीक होते हैं और कम समय में बड़ी संख्या में लोगों की जांच करने और वायरस के प्रसार को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने के लिए एक प्रभावी विधि का प्रतिनिधित्व करते हैं।
एफडीए ने कई अलग-अलग आरएटी को मंजूरी दी है; हालांकि, उनमें से अधिकांश को केवल FDA आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुआ था।
COVID-19 अनुपात क्या हैं?
सीडीसी COVID-19 अनुपात की गणना सकारात्मक मामलों की संख्या को परीक्षण किए गए रोगियों की कुल संख्या से विभाजित करने की सिफारिश करता है। उदाहरण के लिए, यदि COVID-19 के लिए नकारात्मक परीक्षण करने वाला एक रोगी सकारात्मक निकलता है, तो COVID-19 अनुपात 1:1 होगा। यदि COVID-19 के लिए नकारात्मक परीक्षण करने वाले दो रोगी सकारात्मक निकलते हैं, तो COVID-19 अनुपात 2:2 होगा।
यह अनुपात हॉटस्पॉट और प्रकोपों की पहचान करने में मदद करता है ताकि सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारी रोग नियंत्रण उद्देश्यों के लिए तदनुसार अपनी प्रतिक्रिया को लक्षित कर सकें।
COVID रैपिड एंटीजन परीक्षण के बारे में 5 तथ्य
- एक आणविक परीक्षण की तुलना में, एक तेजी से प्रतिजन परीक्षण के कई फायदे हैं। वे सस्ते हैं और कम समय लेते हैं। हालांकि, स्क्रीनिंग परीक्षण के तरीके कम संवेदनशील होते हैं, और नैदानिक आणविक परीक्षण का उपयोग करके एक पुष्टिकरण परीक्षण परिणाम की आवश्यकता हो सकती है।
- RATs SARS-CoV-2 वायरस के विशिष्ट प्रोटीन की उपस्थिति का पता लगाते हैं।
- आरएटी स्वास्थ्य चिकित्सकों और पर्यवेक्षित प्रशिक्षित पेशेवरों (पॉइंट-ऑफ-केयर टेस्ट), या गैर-प्रशिक्षित व्यक्तियों द्वारा गैर-नैदानिक सेटिंग (घरेलू उपयोग परीक्षण) में किया जा सकता है।
- रैपिड एंटीजन परीक्षण सबसे सटीक होते हैं यदि लक्षणों की उपस्थिति के 7 दिनों के भीतर किए जाते हैं।
- COVID19 RAT का औसत TAT 10-15 मिनट है।
- कई अन्य COVID-19 RAT बाजार में हैं, और कई वर्तमान में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध होने से पहले सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों से अनुमोदन के लिए आवश्यक उनके नैदानिक प्रदर्शन का आकलन करने के लिए नैदानिक परीक्षणों से गुजर रहे हैं।
COVID रैपिड एंटीजन परीक्षण का अनुप्रयोग
तीव्र संक्रमण का निदान करने या वायरस के पिछले संपर्क की पुष्टि करने के लिए आरएटी का उपयोग किया जा सकता है। वे आबादी में संक्रमण के प्रसार को भी निर्धारित कर सकते हैं। उच्च संक्रमण दर वाले क्षेत्रों की पहचान करके, सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारी संसाधनों को उन स्थानों की ओर निर्देशित कर सकते हैं।
FDA ने COVID-19 RATs के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण जारी किए हैं, जिससे इन परीक्षणों को स्क्रीनिंग उद्देश्यों के लिए अनुमति दी गई है। इसके अलावा, कई राज्यों ने उन सभी निवासियों के लिए अनिवार्य COVID-19 परीक्षण लागू किया है जो COVID-19 के अनुरूप लक्षणों का अनुभव कर रहे हैं।
बीमारी के और प्रसार को रोकने के लिए ये अनिवार्य जांच कार्यक्रम लागू किए गए हैं।
प्रक्रिया के जोखिम
COVID-19 RAT परीक्षण से जुड़े कोई ज्ञात जोखिम नहीं हैं। हालाँकि, किसी भी प्रयोगशाला प्रक्रिया की तरह, इन परीक्षणों की कुछ सीमाएँ हैं, जिनमें शामिल हैं:
- गलत-नकारात्मक परिणाम - परीक्षण नकारात्मक परिणाम दे सकता है, भले ही व्यक्ति ने COVID-19 को अनुबंधित किया हो। ऐसा इसलिए हो सकता है क्योंकि नमूना उचित रूप से एकत्र नहीं किया गया है या वायरल लोड (नाक गुहा में वायरस की एकाग्रता) का पता लगाने के लिए अभी भी बहुत कम है। फिर भी, ये घटनाएं दुर्लभ हैं, और परीक्षण को बहुत सटीक माना जाता है, और वायरस के प्रसार को कम करने में मदद करने के लिए एक समय-कुशल स्क्रीनिंग विधि है।
- गलत-सकारात्मक परिणाम - व्यक्ति को COVID-19 न होने पर भी परीक्षण सकारात्मक परिणाम दे सकता है। यह तब हो सकता है जब परीक्षण बहुत जल्दी या बहुत देर से संक्रामक चरण (या संक्रामक खिड़की) में किया जाता है।
- गलत व्याख्या परिणाम - यदि परीक्षण का आंतरिक नियंत्रण अपेक्षित रूप से काम नहीं करता है तो परिणाम की व्याख्या गलत हो सकती है। इस मामले में, परीक्षण को एक नई संग्रह किट के साथ दोहराया जाना चाहिए।
रैपिड एंटीजेंट परीक्षण
COVID-19 लेटरल फ्लो टेस्ट एक रैपिड स्क्रीनिंग टेस्ट है जो 15-30 मिनट के भीतर परिणाम दे सकता है।
पार्श्व प्रवाह परीक्षणों के लिए काम करने का तरीका किसी तरह गर्भावस्था परीक्षण के समान है। हालांकि, इस परीक्षण के लिए नमूना आमतौर पर गले या नाक से लिया जाता है। इसकी किट में गर्भावस्था हार्मोन के बजाय वायरल प्रोटीन विशिष्ट एंटीबॉडी होते हैं।
प्रयोगशालाओं (भौतिक रूप से) में परीक्षण के नमूने भेजने के अलावा, पार्श्व प्रवाह परीक्षण किट अधिक सुविधाजनक विकल्प हैं जिनके लिए न्यूनतम प्रशिक्षण की आवश्यकता होती है, पोर्टेबल होते हैं, और छोटे होते हैं।
पार्श्व प्रवाह परीक्षण कैसे काम करते हैं?
COVID-19 के मामले में, पार्श्व प्रवाह परीक्षण किसी व्यक्ति के गले या नाक से एकत्र किए गए नमूनों या सामग्री का विश्लेषण एक बाँझ झाड़ू का उपयोग करके करते हैं।
पार्श्व प्रवाह परीक्षण के चरण:
- एक रुई के फाहे को नाक के मार्ग और/या गले दोनों में डाला जाता है और लगभग 5 बार एक गोलाकार गति में घुमाया जाता है। कुछ सैंपल किट के साथ लार का नमूना भी पर्याप्त हो सकता है।
- नमूना एकत्र किए जाने के बाद, नाक या गले के स्वाब को संग्रह ट्यूब में डाला जाता है और अंदर तरल में डुबोया जाता है, इसे ट्यूब के भीतर एकत्रित नमूने की रिहाई की सुविधा के लिए चारों ओर घुमाया जाता है।
- इसके बाद, तरल नमूने की कुछ बूंदों को विशिष्ट परीक्षण किट में निहित एक छोटे से शोषक पैड पर जमा किया जाता है। यह आमतौर पर S (नमूना) अक्षर से चिह्नित होता है। स्थानांतरण आमतौर पर संग्रह ट्यूब के शीर्ष पर रखे एक उद्घाटन संग्रह टोपी की उपस्थिति से सुगम होता है।
- यह तरल पैड के साथ केशिका क्रिया द्वारा तब तक खींचा जाता है जब तक कि यह एक पट्टी का सामना न करे, जो SARS वायरस के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी के साथ लेपित हो। यदि वायरस नमूने में है, तो यह एंटीबॉडी को बांध देगा, एक संकेत उत्पन्न करेगा जो नग्न आंखों को दिखाई देता है। ये परीक्षण आमतौर पर वायरस के न्यूक्लियोकैप्सिड के प्रोटीन का पता लगाते हैं, जो कि संरचना है जिसमें वायरल आनुवंशिक सामग्री होती है। SARS-CoV-2 वायरस के मामले में आनुवंशिक सामग्री RNA से बनी होती है।
- एक सकारात्मक प्रतिजन परीक्षण एक वायरल प्रोटीन की उपस्थिति को इंगित करता है, और तेजी से परीक्षण अक्षर टी (परीक्षण) और सी (नियंत्रण) के पत्राचार में एक डबल-रंगीन रेखा पैटर्न के साथ दिखाई देगा। यदि आपके पास C अक्षर के पत्राचार में केवल एक रंगीन रेखा है, तो आपका परीक्षण नकारात्मक है, जबकि यदि आप T पर कोई रेखा या केवल एक पंक्ति नहीं देखते हैं, तो परीक्षण शून्य है और इसे दोहराने की आवश्यकता है।
- अनुशंसित पढ़ने के समय के बाद RAT के परिणामों को 5 मिनट से अधिक नहीं पढ़ा जाना चाहिए।
पार्श्व प्रवाह परीक्षण कितने सटीक हैं?
FIND (फाउंडेशन फॉर इनोवेटिव न्यू डायग्नोस्टिक) द्वारा स्वतंत्र परीक्षणों के अनुसार, इन पार्श्व प्रवाह परीक्षणों में से एक चिकित्सकीय रूप से 76.6% संवेदनशील और 99.3% विशिष्ट है, जो उन्हें PCR परीक्षणों की तुलना में थोड़ा कम संवेदनशील बनाता है।
आणविक परीक्षण (आरटी-पीसीआर परीक्षण)
आणविक नैदानिक परीक्षणों को वर्तमान में स्वर्ण मानक माना जाता है। ये परीक्षण वायरस की आनुवंशिक सामग्री की उपस्थिति का पता लगाते हैं, जिसे न्यूक्लिक एसिड भी कहा जाता है। रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस (आरटी) पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर), या आरटी-पीसीआर, सबसे आम न्यूक्लिक एसिड परीक्षण है और कम वायरल लोड की उपस्थिति में भी इसे बहुत विशिष्ट और सटीक माना जाता है।
आरटी-पीसीआर परीक्षण यह पहचान सकते हैं कि कोई व्यक्ति SARS-CoV-2 वायरस से संक्रमित है या नहीं, इससे पहले कि उसके लक्षण दिखाई दें।
इस विशिष्ट परीक्षण के लिए एकत्र किए गए सबसे आम नमूनों में पूर्वकाल नाक की सूजन है। यदि रोगी के नमूने में SARS-CoV-2 वायरस मौजूद है, तो संकेत को बढ़ाते हुए, छोटे वायरस खंडों की लाखों प्रतियां बनाई जाती हैं।
आरटी-पीसीआर केवल प्रशिक्षित प्रयोगशाला वैज्ञानिकों द्वारा प्रयोगशाला सेटिंग में विशेष उपकरणों का उपयोग करके किया जा सकता है। परीक्षण की प्रकृति को देखते हुए जिसमें नमूने के संग्रह की आवश्यकता होती है, आनुवंशिक सामग्री का अलगाव, नमूने का प्रसंस्करण और परिणाम की व्याख्या, इस प्रकार के परीक्षण में आरएटी की तुलना में अधिक समय (कई घंटे तक) लगता है।
आरटी-पीसीआर परीक्षणों को प्रारंभिक सकारात्मक स्क्रीनिंग परीक्षण के बाद पुष्टिकरण परीक्षण माना जाता है।
COVID रैपिड एंटीजन परीक्षण के लिए रोगी को कैसे तैयार करें
मरीजों को यह समझना चाहिए कि उन्हें COVID-19 परीक्षण के लिए सभी सावधानियों का पालन करना चाहिए।
मरीजों को यह समझना चाहिए कि उन्हें COVID-19 परीक्षण के लिए सभी सावधानियों का पालन करना चाहिए। इसमें परिणामों की प्रतीक्षा करते समय सावधानी से हाथ धोना और मास्क पहनना शामिल है।
मरीजों को याद दिलाया जाना चाहिए कि उन्हें दूसरों को COVID-19 फैलाने से बचना चाहिए।
यदि उन्हें बुखार या श्वसन संबंधी लक्षण विकसित होते हैं, तो उन्हें तुरंत अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को फोन करना चाहिए।
COVID रैपिड एंटीजन परीक्षण की प्रक्रिया
रैपिड एंटीजन परीक्षण नैदानिक सेटिंग में या आपके घर के आराम में किए जाते हैं।
मरीजों को परीक्षण निर्माता द्वारा निर्देश दिया जाता है कि वे प्रक्रिया से पहले अपने हाथों को कैसे साफ करें, परीक्षण करें, परिणाम पढ़ें और किट का निपटान करें।
परीक्षण ही त्वरित और सरल है।
सबसे पहले, एक बाँझ, डिस्पोजेबल नमूना उपकरण का उपयोग करके नाक या गले से एक स्वाब लिया जाता है। फिर, नमूना एक तरल में छोड़ा जाता है और एक डिस्पोजेबल कारतूस में स्थानांतरित किया जाता है। डिवाइस पर, वायरस के संरचनात्मक तत्वों को पहचानने वाले विशिष्ट एंटीबॉडी को पहले एक रासायनिक प्रक्रिया से जोड़ा गया है। एकत्रित नमूने में वायरस की उपस्थिति का पता लगाया जाएगा और डिवाइस पर रंगीन बैंड के रूप में प्रदर्शित किया जाएगा। परिणाम 15 मिनट के भीतर उपलब्ध हैं।
COVID रैपिड एंटीजन परीक्षण के बाद रोगी की रिकवरी
COVID-19 RAT को अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता नहीं है।
मरीजों को आराम करने और बहुत सारे तरल पदार्थ पीने की सलाह दी जाती है। एक बार परीक्षण पूरा हो जाने के बाद, रोगी प्रदान किए गए बायोहाज़र्ड बैग का उपयोग करके स्वाब, संग्रह ट्यूब और उपकरण युक्त किट का निपटान करेंगे।
सकारात्मक परिणाम के मामले में, यदि रोगी क्लिनिक में है, तो उन्हें सीधे उपयुक्त आइसोलेशन यूनिट में भेजा जाएगा; यदि परीक्षण स्थल उनका घर है, तो उन्हें तुरंत आत्म-पृथक करने और आणविक परीक्षण के साथ परिणाम की पुष्टि करने की आवश्यकता होगी।
परिणामों
जून 2020 तक, सीडीसी की रिपोर्ट है कि पूरे अमेरिका में परीक्षण स्थलों में 3 मिलियन से अधिक COVID-19 परीक्षण किए गए हैं।
हालांकि यह संख्या पिछले सप्ताहों की तुलना में उल्लेखनीय वृद्धि दर्शाती है, फिर भी यह अनुमानित आवश्यकता से कम है। जल्द ही और तेजी से परीक्षण किट उपलब्ध होने की उम्मीद है, और इसके परिणामस्वरूप, आणविक और एंटीजन परीक्षणों की संख्या फिर से दोगुनी होने की संभावना है।
अंतिम शब्द
जबकि COVID-19 RAT, COVID-19 के वर्तमान और पिछले मामलों की जांच और निदान में एक मूल्यवान सेवा प्रदान करते हैं, वे सही नहीं हैं।
फिर भी, स्कूल, कार्यस्थल या समुदाय के भीतर एक स्पर्शोन्मुख व्यक्ति की पहचान करने और उसके अनुसार कार्य करने के लिए एक स्क्रीनिंग कार्यक्रम बहुत मददगार हो सकता है।
यदि आपको संदेह है कि आप COVID-19 के संपर्क में हैं, तो यह अनुशंसा की जाती है कि आप आगे की सलाह के लिए अपने डॉक्टर से परामर्श लें।
कृपया याद रखें कि एक नकारात्मक स्क्रीनिंग टेस्ट का मतलब यह नहीं है कि आप संक्रमित नहीं हुए हैं क्योंकि वायरस को प्रकट होने में अधिक समय लग सकता है और लक्षण शुरू होने में देरी हो सकती है।
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33636148/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33736946/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33760236/
- https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/coronavirus-disease-2019-testing-basics
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